BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA+DIPIRONA SODICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA, dipirona monoidratada

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE, dipirona monoidratada

Área terapêutica:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML - 1049714190010 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 10 ML - 1049714190029 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT VD AMB X 10 ML - 1049714190037 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Solução

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-05-14

Folheto informativo - Bula

butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução oral
6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL
1
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA
Medicamento genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO ORAL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral 6,67 mg/mL + 3,334 mg/mL: embalagem contendo1, 50 ou
100 frascos de 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 A ANO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (corresponde à 20 gotas) contém:
butilbrometo de escopolamina
.........................................................................................................................
6,67 mg
dipirona sódica
................................................................................................................................................
333,4 mg
Excipientes: edetato dissódico diidratado, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, ácido tartárico, água purificada.
Cada
ml (20 gotas) da solução oral contém 6,67
mg
de butilbrometo de escopolamina (0,33 mg/gota),
correspondentes a 4,6 mg de escopolamina e 333,4 mg de dipirona
sódica (16,67 mg/gota), correspondentes a
311,58 mg de dipirona
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica é indicado para o
tratamento dos sintomas de cólicas
intestinais, estomacais, urinárias, das vias biliares, dos órgãos
sexuais femininos e menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica tem ação
antiespasmódica, agindo sobre as contrações
dolorosas e aliviando de forma rápida e prolongada as cólicas, dores
e desconfortos abdominais. Possui também
importante propriedade analgésica, o que faz com que diminua a
percepção da dor. O medicamento faz efeito
logo depois de tomado e seu efeito dura por 6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica
se tiver alergia a analgésicos semelhantes à
dipi

Características técnicas

butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Solução oral
6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL
2
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA SÓDICA
Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO ORAL
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral 6,67 mg/mL + 3,334 mg/mL: embalagem contendo 1, 50 ou
100 frascos de 10 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (corresponde à 20 gotas) contém:
butilbrometo de escopolamina
....................................................................................................................................................................
6,67 mg
dipirona sódica
............................................................................................................................................................................................
333,4 mg
Excipientes: edetato dissódico diidratado, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, ácido tartárico, água purificada.
Cada ml (20 gotas) da solução oral contém 6,67 mg de butilbrometo
de escopolamina (0,33 mg/gota), correspondentes a 4,6 mg de
escopolamina e 333,4 mg de dipirona sódica (16,67 mg/gota),
correspondentes a 311,58 mg de dipirona
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O Butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica é indicado para o
tratamento sintomático de estados espástico-dolorosos e cólicas do
trato
gastrintestinal, das vias biliares, do trato geniturinário e do
aparelho genital feminino (dismenorreia).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas
terapêuticos com duração de quatro dias, em pacientes com dor
causada por espasmos
(quadros
dolorosos,
mais
ou
menos
contínuos,
de
gravidade
intermediária
provocada
por
espasmos
da
musculatura
lisa
do
trato
gastrintestinal, biliar ou renal), incluiu o uso oral de butilbrometo
de escopolamina + dipirona sódica e obteve os seguintes resultados:
alívio
da dor em