Butasal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

butafosfan; cyanokobalamin

Disponível em:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Código ATC:

QA12CX99

DCI (Denominação Comum Internacional):

butafosfan; cyanocobalamin

Dosagem:

100 mg/ml + 0,05 mg/ml

Forma farmacêutica:

Injektionsvätska, lösning

Composição:

butafosfan 100 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne; cyanokobalamin 0,05 mg Aktiv substans

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Grupo terapêutico:

Hund, Häst, Katt, Nöt

Resumo do produto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 100 ml; Injektionsflaska, 6 x 100 ml

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2021-06-24

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL
BUTASAL VET 100 MG/ML + 0,05 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR
HÄSTAR, NÖTKREATUR, HUNDAR
OCH KATTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi küla
Viimsi vald
Harjumaa 74013
Estland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Butasal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för
hästar, nötkreatur, hundar och katter
butafosfan
cyanokobalamin (vitamin B12)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Butafosfan
100,0 mg
Cyanokobalamin (vitamin B12)
0,05 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
10,5 mg
Klar, röd lösning utan synliga partiklar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Som understödjande behandling vid metaboliska- eller
reproduktionsstörningar när tillskott av fosfor
och cyanokobalamin behövs.
Vid
metaboliska
störningar
runt
partus
(perioden
omedelbart
före
och
efter
kalvning),
pares
(kalvningsförlamning)
och
tetani
(beteskramp),
ska
läkemedlet
ges
utöver
kalcium
respektive
magnesium.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
2
Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Hästar, nötkreatur, hundar och katter.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Administreringssätt:
Nötkreatur, hästar: för intravenöst (i.v.) bruk
Hundar, katter: för int

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Butasal vet 100 mg/ml + 0,05 mg/ml injektionsvätska, lösning för
hästar, nötkreatur, hundar och katter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Butafosfan
100,0 mg
Cyanokobalamin (vitamin B12)
0,05 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
10,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, röd lösning utan synliga partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hästar, nötkreatur, hundar och katter.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Som understödjande behandling vid metaboliska- eller
reproduktionsstörningar när tillskott av fosfor
och cyanokobalamin behövs.
Vid metaboliska störningar runt partus, pares (kalvningsförlamning)
och tetani (beteskramp), ska
produkten ges utöver kalcium respektive magnesium.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Det
rekommenderas
att
bestämma
orsaken
eller
orsakerna
till
metaboliska-
eller
reproduktionsstörningar för att definiera de lämpligaste
åtgärderna för förebyggande och behandling
och behovet av en behandling med kompletterande fosfor och vitamin
B12.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
2
På grund av brist på glukuroniderande metaboliska vägar hos katter,
som är involverade i
bensylalkoholmetabolismen, bör detta veterinärmedicinska läkemedel
användas med försiktighet och
den rekommenderade dosen bör följas strikt för denna art.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Bensylalkohol kan orsaka överkänslighet (allergiska reaktioner).
Personer med känd överkänslighet
mot bensylalkohol bör undvika kontakt med produkten.
Produkten kan orsaka irritation av hud, ögon eller slemhinnor.