Busenid 200 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Budesonidum

Disponível em:

Avita Ltd.

Código ATC:

R03BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Budesonidum

Dosagem:

200 mcg/doză

Forma farmacêutica:

suspensie de inhalat presurizată

Unidades em pacote:

200 doze N1

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Laboratorio Aldo-Union SA, Spania

Data de autorização:

2015-11-09

Folheto informativo - Bula

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BUSENID 200 MCG/DOZĂ, SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ, BUDESONIDĂ
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este BUSENID 200 MCG/DOZĂ şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să vi se administreze BUSENID 200 MCG/DOZĂ
3. Cum să vi se administreze BUSENID 200 MCG/DOZĂ
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează BUSENID 200 MCG/DOZĂ
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE BUSENID 200 MCG/DOZĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Busenid 200 mcg/doză este o suspensie de inhalat presurizată de 10
ml. Fiecare doză
de Budesonid 200 conţine 200 mcg de substanţă activă budesonidă.
Budesonid reprezintă un corticosteroid, eficient în tratamentul
astmului bronşic,
datorită proprietaţilor antiinflamatorii marcate.
Este indicat pentru:
-
tratamentul astmului bronşic, la pacienţii care anterior nu au
răspuns la terapia
cu bronhodilatatoare și /sau medicamente antialergice.
2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE BUSENID 200 MCG/DOZĂ
NU UTILIZAŢI BUSENID 200 MCG/DOZĂ
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la una din substanţele active
sau la oricare
dintre excipienţi sau;
-
în caz de tubrtculoză pulmonară.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND VI SE ADMINISTREAZĂ BUSENID 200
MCG/DOZĂ:
Să consultaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră daca utilizaţi
alte medicamente,
inclusiv din cele fără prescripţie medicală.
Informaţi m

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Busenid 200 mcg/doză, suspensie de inhalat presurizată*, budesonidă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză (puf) conţine: budesonidă 200 mcg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Busenid este o suspensie de inhalare în flacon sub presiune.
Suspensia este disponibilă sub formă de inhalator presurizat cu o
doză măsurată
(pMDI).
*Fără agenţi de propulsie, care conţin clorofluorocarburi;
conţine agent de propulsie
ce conţine HFA 134a, care nu diminuează stratul de ozon.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul astmului bronşic, la pacienţii care anterior nu au
răspuns la terapia cu
bronhodilatatoare și / sau medicamente antialergice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele trebuie să fie individualizate. Doza trebuie redusă până la
doza minimă
necesară pentru controlul simptomelor astmului bronşic.
Copii cu vârsta de 2-7 ani: 200-400 mcg pe zi, în doze divizate (2-4
administrări).
Copii cu vârsta de 7 ani şi peste: 200-800 mcg pe zi, în doze
divizate (2-4
administrări).
Adulţi: la iniţierea tratamentului, în perioada de astm sever sau
când se reduce sau se
întrerupe terapia cu corticosteroizi orali doza recomandată la
adulţi constituie 200-
1600 mcg pe zi, în doze divizate (2-4 administrări).
INSTRUCŢIUNI PRIVIND PENTRU ADMINISTRAREA CORECTĂ A BUSENID 200 MCG:
1.
Asigurați-vă că inhalatorul este bine asamblat la adaptorul oral
plastic. Agitaţi
inhalatorul (fig. 2), scoateți capacul alb și eliberaţi o doză în
aer pentru a vă
asigura că funcționează corect inhalatorul.
2.
Țineți ambalajul în poziție inversă între degetul mare și
arătător. Expiraţi cât
mai mult aer posibil din plămâni.
3.
Adaptaţi inhalatorul la cavitatea bucală în funcție de poziția
din imagine (fig. 3),
și inhalaţi cât mai adânc posibil. În timp ce inhalaţi trebuie
să apăsați
dispozitivul conform săgeții din des