Buprenorphine Teva 2 mg Resoriblett, sublingual

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

buprenorfinhydroklorid

Disponível em:

Teva Sweden AB

Código ATC:

N07BC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

buprenorphine hydrochloride

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Resoriblett, sublingual

Composição:

mannitol Hjälpämne; buprenorfinhydroklorid 2,16 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Buprenorfin

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2011-10-07

Folheto informativo - Bula

_Läkemedelsverket 2015-03-30_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUPRENORPHINE TEVA

0,4 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER
BUPRENORPHINE TEVA

2 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER
BUPRENORPHINE TEVA

8 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER
buprenorfin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Buprenorphine Teva är och vad det används för
2.
Innan du använder Buprenorphine Teva
3.
Hur du använder Buprenorphine Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Buprenorphine Teva ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD BUPRENORPHINE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Buprenorphine Teva är ett läkemedel som används vid beroende av opioider (narkotika).
Buprenorphine Teva används som en del av ett medicinskt, socialt och psykologiskt 
behandlingsprogram för patienter som är beroende av opioider (narkotika). En sublingual resoriblett är 
en tablett som placeras under tungan och får lösas upp.
Behandlingen ordineras och övervakas av läkare som är specialiserade inom behandling av 
drogberoende.
Buprenorphine Teva sublinguala resoribletter är endast avsedda för användning hos vuxna och 
ungdomar över 15 år.
Buprenorfin som finns i Buprenorphine Teva kan också vara godkänt för att behandla andra tillstånd 
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan häls

Características técnicas

_Läkemedelsverket 2015-03-30_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Buprenorphine Teva

0,4 mg, sublinguala resoribletter
Buprenorphine Teva

2 mg, sublinguala resoribletter
Buprenorphine Teva

8 mg, sublinguala resoribletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje sublingual resoriblett innehåller 0,4 mg buprenorfin (som buprenorfinhydroklorid).
Hjälpämne: varje resoriblett innehåller 63,6 mg laktosmonohydrat.
Varje sublingual resoriblett innehåller 2 mg buprenorfin (som buprenorfinhydroklorid).
Hjälpämne: varje resoriblett innehåller 43,9 mg laktosmonohydrat och 0,19 mg para-orange (E110).
Varje sublingual resoriblett innehåller 8 mg buprenorfin (som buprenorfinhydroklorid).
Hjälpämne: varje resoriblett innehåller 175,6 mg laktosmonohydrat och 0,76 mg para-orange (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Resoriblett, sublingual.
0,4 mg: ej dragerade, vita till benvita, 6 mm runda, platta resoribletter märkta med ”B” på ena sidan.
2 mg: ej dragerade, ljusorange, 5x8 mm ovala, bikonvexa resoribletter märkta med ”B” på ena sidan.
8 mg: ej dragerade, ljusorange, 7,35x13,35 mm ovala, bikonvexa resoribletter märkta med ”B” på ena 
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling vid opioidberoende inom ramen för medicinsk, social och psykologisk 
behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
BEHANDLINGEN MÅSTE SKE UNDER ÖVERINSEENDE AV LÄKARE MED ERFARENHET AV BEHANDLING AV 
OPIATBEROENDE/MISSBRUK.
Behandling med buprenorfin sublinguala resoribletter är avsedd för användning hos vuxna och 
ungdomar över 15 år som har samtyckt till behandling mot sitt missbruk.
Då buprenorfinbehandling inleds ska läkaren vara medveten om den partiella agonistiska profilen för 
buprenorfin och att den k