País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
buprenorfiin
G.L. Pharma GmbH
N07BC01
buprenorphine
4mg 10TK; 4mg 28TK; 4mg 49TK; 4mg 30TK; 4mg 7TK
keelealune tablett
N
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE BUPRENORPHINE G.L.PHARMA, 2 MG KEELEALUSED TABLETID BUPRENORPHINE G.L.PHARMA, 4 MG KEELEALUSED TABLETID BUPRENORPHINE G.L.PHARMA, 8 MG KEELEALUSED TABLETID buprenorfiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Buprenorphine G.L.Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Buprenorphine G.L.Pharma võtmist 3. Kuidas Buprenorphine G.L.Pharma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Buprenorphine G.L.Pharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BUPRENORPHINE G.L.PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Buprenorphine G.L.Pharma sisaldab toimeainena buprenorfiini, mis on opiaaditaoline NARKOOTILINE RAVIM (opioid), millel on ka VALUVAIGISTAV toime. Buprenorfiini kasutatakse ainult vabatahtlikuks ASENDUSRAVIKS patsientidel vanuses 18 aastat ja üle selle, kellel on SÕLTUVUS OPIAADITAOLISEST NARKOOTILISEST AINEST (nt heroiin) ja on nõustunud raviga. Buprenorfiin on osa kõikehõlmavast ja järelevalvega meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise ravi programmist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BUPRENORPHINE G.L.PHARMA VÕTMIST BUPRENORPHINE G.L.PHARMA’T EI TOHI VÕTTA − kui olete buprenorfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE ; − kui te võtate MONOAMIINI OKSÜDAASI (MAO) INHIBIITOREID (depressiooni ravimid) või kui te olete võtnud neid viimase 2 nädala jooksul; − kui teil on tõsised HINGAMISRASKUSED ; − kui teil on tõsised MAKSAPROBLEEMID ; − ku Leia o documento completo
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Buprenorphine G.L.Pharma, 2 mg keelealused tabletid Buprenorphine G.L.Pharma, 4 mg keelealused tabletid Buprenorphine G.L.Pharma, 8 mg keelealused tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Buprenorphine G.L.Pharma 2 mg keelealused tabletid Iga tablett sisaldab 2,16 mg buprenorfiinvesinikkloriidi, mis vastab 2 mg buprenorfiini alusele. Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba laktoos 45,453 mg. Buprenorphine G.L.Pharma 4 mg keelealused tabletid Iga tablett sisaldab 4,32 mg buprenorfiinvesinikkloriidi, mis vastab 4 mg buprenorfiini alusele. Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba laktoos 91,086 mg. Buprenorphine G.L.Pharma 8 mg keelealused tabletid Iga tablett sisaldab 8,64 mg buprenorfiinvesinikkloriidi, mis vastab 8 mg buprenorfiini alusele. Teadaolevat toimet omav abiaine: veevaba laktoos 182,171 mg. INN. _Buprenorphinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Keelealune tablett. Buprenorphine G.L.Pharma 2 mg keelealused tabletid Valged, ovaalsed, lamedad, kaldservadega tabletid, pikkusega 10 mm ja laiusega 5 mm. Buprenorphine G.L.Pharma 4 mg keelealused tabletid Valged, ovaalsed, lamedad, kaldservadega tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel, pikkusega 12 mm ja laiusega 6 mm. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks. Buprenorphine G.L.Pharma 8 mg keelealused tabletid Valged, ovaalsed, lamedad, kaldservadega tabletid, poolitusjoonega mõlemal küljel, pikkusega 14 mm ja laiusega 7 mm. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Opioidsõltuvuse asendusravi meditsiinilise jälgimise, sotsiaalse ja psühholoogilise abi raames. Ravim on mõeldud kasutamiseks 18-aastastel ja vanematel patsientidel, kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks. 2 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine See ravim on ainult suukaudseks manustamiseks ja seda ei tohi süstida. Patsiendid vajavad hoolikat jälgimist ja toetamist. Ravi peab toimuma sellise arsti järelevalve all, kes omab Leia o documento completo