Buprenorphin Mylan 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Buprenorphin

Disponível em:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Código ATC:

N02AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Buprenorphine

Forma farmacêutica:

transdermales Pflaster

Composição:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 40 Milligramm

Via de administração:

transdermale Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2016-01-26

Folheto informativo - Bula

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRENORPHIN MYLAN 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN MYLAN 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRENORPHIN MYLAN 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Mylan beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin Mylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRENORPHIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Buprenorphin Mylan ist Buprenorphin.
Buprenorphin Mylan ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel), das bei mäßig
starken bis starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen, die
nicht auf andere Arten von
Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird. Buprenorphin Mylan wirkt
über die Haut.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz
durch seine Wirkung im
zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks
und des Gehirns)
verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu vier
Tage an. Buprenorphin Mylan
ist nicht zur Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen
geeign

Características técnicas

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Buprenorphin Mylan 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin Mylan 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin Mylan 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin Mylan 35 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
_Buprenorphin Mylan 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
_Buprenorphin Mylan 70 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin Mylan 35 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
“Buprenorphin” und “35 μg/h”.
_Buprenorphin Mylan 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
“Buprenorphin” und “52,5 μg/h”.
_Buprenorphin Mylan 70 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet mit
“Buprenorphin” und “70 μg/h”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel.
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Buprenorphin Mylan ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Patienten über 1