País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
N02AE01
Buprenorphine
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm
transdermale Anwendung
verlängert
2016-06-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten BUPRENORPHIN AL 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER Zur Anwendung bei Erwachsenen Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin AL beachten? 3. Wie ist Buprenorphin AL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin AL enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der starken Analgetika oder Schmerzmittel gehört. Es wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um mäßig starke, lang anhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln erfordern. Buprenorphin AL sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN AL BEACHTEN? BUPRENORPHIN AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, 2 • wenn Sie Atemprobleme haben, • wenn Sie drogenabhängig sind, • wenn Sie Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase (MAO)- Hemmer einnehmen (Beispiele sind Tranylcypromin, Phenelz Leia o documento completo
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin AL 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin AL 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin AL 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin AL 5 Mikrogramm/Stunde _ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 6,25 cm 2 enthält 5 mg Buprenorphin und setzt 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. _Buprenorphin AL 10 Mikrogramm/Stunde _ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 12,5 cm 2 enthält 10 mg Buprenorphin und setzt 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. _Buprenorphin AL 20 Mikrogramm/Stunde _ Jedes transdermale Pflaster mit einer wirkstoffhaltigen Fläche von 25 cm 2 enthält 20 mg Buprenorphin und setzt 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von 7 Tagen frei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Buprenorphin AL 5 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges, beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „5 µg/h“. _Buprenorphin AL 10 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „10 µg/h“. _Buprenorphin AL 20 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges beiges Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „20 µg/h“. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von mäßig starken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid zum Erreichen einer adäquaten Analgesie notwendig ist. Buprenorphin AL ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet. Buprenorphin AL ist zur Anwendung bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Patienten ab 18 Jahren Als Initialdosis sollte die ni Leia o documento completo