País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA
TEVA PHARMA S.L.U.
N02AE01
BUPRENORPHINE
70 microgramos/h
PARCHE TRANSDÉRMICO
BUPRENORFINA 70 microgramos/h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Buprenorfina
BUPRENORFINA TEVA 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG , 5 parches trasdermicos Autorizado 01/02/2016 Comercializado
Autorizado
2016-02-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUPRENORFINA TEVA 70 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDÉRMICO EFG Buprenorfina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Buprenorfina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Buprenorfina Teva 3. Cómo usar Buprenorfina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Buprenorfina Teva 6. Contenido del envase e información adicion al 1. QUÉ ES BUPRENORFINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA La sustancia activa de Buprenorfina Teva es buprenorfina. Buprenorfina Teva es un analgésico (un medicamento para el alivio del dolor) indicado para el alivio del dolor moderado a severo oncológico y del dolor severo que no responda a otros tipos de analgésicos. Buprenorfina Teva actúa a través de la piel. Cuando se aplica el parche transdérmico sobre la piel, el principio activo buprenorfina pasa a través de la piel hasta la sangre. La buprenorfina es un opioide (medicamento para el alivio del dolor intenso) que reduce el dolor actuando sobre el sistema nervioso central (en células nerviosas específicas en la médula espinal y en el cerebro). El efecto del parche transdérmico dura hasta un máximo de cuatro días. Buprenorfina Teva no es idóneo para el tratamiento del dolor agudo (de corta duración). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUPRENORFINA TEVA NO USE BUPRENORFINA TEVA si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás componen Leia o documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Buprenorfina Teva 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG Buprenorfina Teva 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG Buprenorfina Teva 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Buprenorfina Teva 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 25 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 35 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Buprenorfina Teva 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Cada parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 37,5 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 52,5 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Buprenorfina Teva 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Cada parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina. Área que contiene el principio activo: 50 cm 2 . Velocidad nominal de liberación: 70 microgramos de buprenorfina por hora (durante un periodo de 96 horas). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Parche transdérmico. Buprenorfina Teva 35 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso “Buprenorfina” y “35 μg/h” en color azul. Buprenorfina Teva 52,5 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso “Buprenorfina” y “52,5 μg/h” en color azul. Buprenorfina Teva 70 microgramos/hora parche transdérmico EFG: Parche rectangular con los bordes redondeados e impreso “Buprenorfina” y “70 μg/h” en color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a analgésicos no opioides. Buprenorfina Teva no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 2 de 12 Posología _Pacientes ma Leia o documento completo