País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Buprenorfina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N07BC01
Buprenorphine
0.4 mg
Comprimido sublingual
Buprenorfina, cloridrato 0.43 mg
Via sublingual
Blister 7 unidade(s)
2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas
MSRM especial
Genérico
buprenorphine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5436217 CNPEM: 50198122 CHNM: 10038227 Comercializado
Autorizado
2012-01-31
APROVADO EM 25-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Buprenorfina ratiopharm 0,4 mg comprimidos sublinguais Buprenorfina ratiopharm 2 mg comprimidos sublinguais Buprenorfina ratiopharm 8 mg comprimidos sublinguais buprenorfina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: O que é Buprenorfina ratiopharm e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Buprenorfina ratiopharm Como tomar Buprenorfina ratiopharm Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Buprenorfina ratiopharm Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Buprenorfina ratiopharm e para que é utilizado Medicamento é utilizado na dependência de opiáceos. Buprenorfina ratiopharm é utilizado para tratar a dependência de opiáceos (narcóticos). Buprenorfina ratiopharm faz parte de um programa de tratamento médico, social e psicológico para que aceitaram receber tratamento para a sua dependência de opiáceos. O tratamento com Buprenorfina ratiopharm comprimidos sublinguais destina-se a ser utilizado em adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Buprenorfina ratiopharm Não tome Buprenorfina ratiopharm se tem alergia à buprenorfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados na secção 6), se tem menos de 15 anos de idade, se tem problemas respiratórios graves, se tem problemas graves no fígado, se está intoxicado por álcool ou tem delirium tremens (tr Leia o documento completo
APROVADO EM 25-08-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Buprenorfina ratiopharm 0,4 mg comprimidos sublinguais Buprenorfina ratiopharm 2 mg comprimidos sublinguais Buprenorfina ratiopharm 8 mg comprimidos sublinguais 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 0,4 mg Cada comprimido sublingual contém 0,4 mg de buprenorfina (como cloridrato de buprenorfina). Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido sublingual contém 60,4mg de lactose. 2 mg Cada comprimido sublingual contém 2 mg de buprenorfina (como cloridrato de buprenorfina). Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido sublingual contém 41,7 mg de lactose e 0,19 mg de amarelo- alaranjado (E110). 8 mg Cada comprimido sublingual contém 8 mg de buprenorfina (como cloridrato de buprenorfina). Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido sublingual contém 166,8 mg de lactose e 0,76 mg de amarelo- alaranjado (E110). Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido sublingual. 0,4 mg Comprimidos não revestidos, brancos ou quase brancos, redondos, achatados com 6 mm com “B” numa das faces. 2 mg Comprimidos não revestidos, cor de laranja claro, ovais, biconvexos com 5 x 8 mm com “B” numa das faces. 8 mg Comprimidos não revestidos, cor de laranja claro, ovais, biconvexos com 7,35 x 13,35 mm com “B” numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 25-08-2022 INFARMED Tratamento de substituição da toxicodependência de opiáceos, no âmbito de uma estrutura abrangente de monitorização terapêutica de tratamento médico, social e psicológico. O tratamento é destinado à utilização em adultos e adolescentes com idades superiores a 15 anos que tenham concordado em ser tratados relativamente à dependência. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser efetuado por um médico com experiência no tratamento da dependência/vício em opiáceos. Recomenda-se que o tratamento com buprenorfina seja prescrito como parte do tratamento abrangente para Leia o documento completo