Buprenorfina Aurovitas 35 µg/h Sistema transdérmico

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Buprenorfina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N02AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Buprenorphine

Dosagem:

35 µg/h

Forma farmacêutica:

Sistema transdérmico

Composição:

Buprenorfina 20 mg

Via de administração:

Via transdérmica

Unidades em pacote:

Saqueta 16 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

buprenorphine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5353636 CNPEM: 50134612 CHNM: 10114550 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2010-12-30

Folheto informativo - Bula

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Folheto informativo: Informação para o utilizador
Buprenorfina Aurovitas 35 microgramas/h Sistema transdérmico
Buprenorfina Aurovitas 52,5 microgramas/h Sistema transdérmico
Buprenorfina Aurovitas 70 microgramas/h Sistema transdérmico
Buprenorfina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Buprenorfina Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Buprenorfina Aurovitas
3. Como utilizar Buprenorfina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Buprenorfina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Buprenorfina Aurovitas e para que é utilizado
Buprenorfina Aurovitas é um analgésico (medicamento para o alívio
da dor) utilizado
no alívio da dor neoplásica moderada a intensa e da dor intensa que
não responde a
outro tipo de analgésicos. Buprenorfina Aurovitas atua através da
pele. Quando o
sistema transdérmico é aplicado sobre a pele, a substância ativa
buprenorfina passa
para o sangue através da pele.
A buprenorfina é um opióide (analgésico potente) que reduz a dor
atuando no
sistema nervoso central (em células nervosas específicas da medula
espinal e do
cérebro). Buprenorfina Aurovitas não é adequado para o tratamento
da dor aguda
(de curta duração).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Buprenorfina Aurovitas
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Não utilize Buprenorf

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Buprenorfina Aurovitas 35 microgramas/h, sistema transdérmico
Buprenorfina Aurovitas 52,5 microgramas/h, sistema transdérmico
Buprenorfina Aurovitas 70 microgramas/h, sistema transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Buprenorfina Aurovitas 35 microgramas/h sistema transdérmico
Um sistema transdérmico contém 20 mg de buprenorfina.
Área contendo a substância ativa: 25 cm2
Velocidade nominal de libertação: 35 microgramas de buprenorfina por
hora (durante um período
de 72 horas).
Excipiente: óleo de soja 16 mg
Buprenorfina Aurovitas 52,5 microgramas/h sistema transdérmico
Um sistema transdérmico contém 30 mg de buprenorfina.
Área contendo a substância ativa: 37,5 cm2
Velocidade nominal de libertação: 52,5 microgramas de buprenorfina
por hora (durante um
período de 72 horas).
Excipiente: óleo de soja 24 mg
Buprenorfina Aurovitas 70 microgramas/h sistema transdérmico
Um sistema transdérmico contém 40 mg de buprenorfina.
Área contendo a substância ativa: 50 cm2
Velocidade nominal de libertação: 70 microgramas de buprenorfina por
hora (durante um período
de 72 horas).
Excipiente: óleo de soja 32 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Sistema transdérmico.
Sistemas transdérmicos cor de pele, retangulares com quatro bordos e
cantos arredondados e com
a gravação Buprenorphin 35
µ
g/h.
Sistemas transdérmicos cor de pele, retangulares com quatro bordos e
cantos arredondados e com
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a gravação Buprenorphin52,5
µ
g/h.
Sistemas transdérmicos cor de pele, retangulares com quatro bordos e
cantos arredondados e com
a gravação Buprenorphin70
µ
g/h.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dor neoplásica moderada a intensa e dor intensa que não responde a
analgésicos não opióides.
Buprenorfina Aurovitas não é adequado para o tratamento da dor
aguda.
4.2 Posologia e modo de adm