Buprelab süstelahus

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

buprenorfiin

Disponível em:

Labiana Life Sciences S.A.

Código ATC:

QN02AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

buprenorphine

Dosagem:

0,3mg 1ml 10ml 1TK; 0,3mg 1ml 10ml 10TK

Forma farmacêutica:

süstelahus

Tipo de prescrição:

N

Folheto informativo - Bula

1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Buprelab, 0,3 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
2.
KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Buprenorfiin
0,3 mg
(vastab buprenorfiinvesinikkloriidile
0,324 mg)
ABIAINED:
Klorokresool
1,35 mg
Läbipaistev ja värvitu süstelahus.
3.
LOOMALIIGID
Koer, kass.
4.
NÄIDUSTUSED
Koerad
-
Operatsioonijärgne analgeesia.
-
Tsentraalse toimega sedatiivsete ainete toime potentseerimine.
Kassid
-
Operatsioonijärgne analgeesia.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada intratekaalselt ega periduraalselt.
Mitte kasutada preoperatiivselt keisrilõike korral.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi mis
tahes abiaine suhtes.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Ei ole.
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Buprenorfiin
võib
põhjustada
hingamise
pärssumist.
Nagu
teistegi
opioidide
puhul,
tuleb
hingamisfunktsiooni häiretega loomadele või hingamise pärssumist
põhjustada võivate ravimitega
ravitavatele loomadele olla buprenorfiini manustamisel ettevaatlik.
Neeru-, südame- või maksafunktsiooni häirete või šoki korral
võib ravimi kasutamisega kaasneda
suurem risk. Ravimi kasutamise kasu-riski suhte hinnangu peab tegema
raviv loomaarst. Ravimi ohutust
ei ole kliiniliselt haigetel kassidel täielikult hinnatud.
Maksafunktsiooni kahjustustega, eriti sapiteede haigusega loomadele,
tuleb buprenorfiini manustada
ettevaatlikult, sest aine metaboliseerub maksas ning ravimi toime
tugevus ja kestus võivad olla nendel
loomadel muutunud.
2
Alla seitsme nädala vanustel loomadel ei ole buprenorfiini ohutus
tõestatud, mille tõttu peab ravimi
kasutamine sellistel loomadel põhinema loomaarsti tehtud kasu-riski
suhte hinnangul.
Lõigus 3.9 välja toodust lühema intervalliga kordusmanustamine ei
ole soovitatav.
Buprenorfiini pikaajalist ohutust kassidel manustamisel üle viie
järjestikuse päeva ei ole uuritud.
Opioidide toime peavigastuse korral oleneb vigastuse tüübist ja
raskusastmest ning hingamise toetamise
võimalusest. Veterinaarravimit tuleb kasuta

Características técnicas

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Buprelab, 0,3 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Buprenorfiin
0,3 mg
(vastab buprenorfiinvesinikkloriidile
0,324 mg)
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE
KOOSTIS
KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON
OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS
MANUSTAMISEKS_ _
Klorokresool
1,35 mg
Glükoos, veevaba
Vesinikkloriidhape
Süstevesi
Läbipaistev ja värvitu süstelahus.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Koer, kass.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Koerad
-
Operatsioonijärgne analgeesia.
-
Tsentraalse toimega sedatiivsete ainete toime potentseerimine.
Kassid
-
Operatsioonijärgne analgeesia.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada intratekaalselt ega periduraalselt.
Mitte kasutada preoperatiivselt keisrilõike korral (vt lõik 3.7).
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi mis
tahes abiaine suhtes.
3.4
ERIHOIATUSED
Ei ole.
3.5
ETTEVAATUSABINÕUD
2
Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel
Buprenorfiin
võib
põhjustada
hingamise
pärssumist.
Nagu
teistegi
opioidide
puhul,
tuleb
hingamisfunktsiooni häiretega loomadele või hingamise pärssumist
põhjustada võivate ravimitega
ravitavatele loomadele olla buprenorfiini manustamisel ettevaatlik.
Neeru-, südame- või maksafunktsiooni häirete või šoki korral
võib ravimi kasutamisega kaasneda
suurem risk. Ravimi kasutamise kasu-riski suhte hinnangu peab tegema
raviv loomaarst. Ravimi ohutust
ei ole kliiniliselt haigetel kassidel täielikult hinnatud.
Maksafunktsiooni kahjustustega, eriti sapiteede haigusega loomadele,
tuleb buprenorfiini manustada
ettevaatlikult, sest aine metaboliseerub maksas ning ravimi toime
tugevus ja kestus võivad olla nendel
loomadel muutunud.
Alla seitsme nädala vanustel loomadel ei ole buprenorfiini ohutus
tõestatud, mille tõttu peab ravimi
kasutamine sellistel loomadel põhinema loomaarsti tehtud kasu-riski
suhte hinnangul.
Lõigus 3.9 välja toodust lü