BUPIVACAINE VIATRIS 20 mg/4 ml, solution injectable pour voie intra rachidienne en ampoule

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 20 mg sous forme de : bupivacaïne (chlorhydrate de)

Disponível em:

VIATRIS SANTE

Código ATC:

N01BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 20 mg sous forme de : bupivacaïne (chlorhydrate de)

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Solution

Composição:

pour une ampoule > chlorhydrate de bupivacaïne anhydre 20 mg sous forme de : bupivacaïne (chlorhydrate de)

Via de administração:

intrathécale

Unidades em pacote:

20 ampoule(s) en verre de 4 ml

Tipo de prescrição:

liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER

Área terapêutica:

ANESTHESIQUE LOCAL

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL - code ATC : N01BB01(N: système nerveux central).BUPIVACAINE VIATRIS 20 mg/4 ml, solution injectable pour voie intrarachidienne en ampoule est utilisé pour anesthésier certaines parties du corps au cours des opérations chirurgicales chez les adultes et les enfants de tous âges.

Resumo do produto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1992-03-16

Folheto informativo - Bula

ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022
Dénomination du médicament
BUPIVACAINE VIATRIS 20 mg/4 ml, solution injectable pour voie
intrarachidienne en ampoule
Chlorhydrate de bupivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUPIVACAINE VIATRIS 20 mg/4 ml, solution injectable
pour voie intrarachidienne en
ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BUPIVACAINE VIATRIS 20 mg/4 ml,
solution injectable pour voie intrarachidienne en ampoule ?
3. Comment utiliser BUPIVACAINE VIATRIS 20 mg/4 ml, solution
injectable pour voie intrarachidienne
en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUPIVACAINE VIATRIS 20 mg/4 ml, solution
injectable pour voie
intrarachidienne en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUPIVACAINE VIATRIS 20 mg/4 ml, solution injectable
pour voie intrarachidienne
en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL - code ATC :
N01BB01
(N: système nerveux central).
BUPIVACAINE VIATRIS 20 mg/4 ml, solution injectable pour voie
intrarachidienne en ampoule est utilisé
pour anesthésier certaines parties du corps au cours des opérations
chirurgicales chez les adultes et les
e

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPIVACAINE VIATRIS 20 mg/4 ml, solution injectable pour voie intra
rachidienne en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de bupivacaïne
anhydre..................................................................................
20,00 mg
Pour une ampoule.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,
c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Rachianesthésie chez les adultes et les enfants de tous âges avant
interventions chirurgicales relevant de ce
type d'anesthésie : chirurgie des membres inférieurs, chirurgie
urologique par voie endoscopique ou par voie
abdominale, chirurgie gynécologique, interventions césariennes,
chirurgie abdominale sous-ombilicale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
La bupivacaïne ne doit être administrée que par des anesthésistes
ou des praticiens familiarisés avec son
utilisation et son action, ou sous leur contrôle.
Posologie
Chez l’adulte
Injection intrarachidienne d'en moyenne 3 ml (15 mg) de solution
hyperbare de bupivacaïne pour
rachianesthésie, en une seule fois et sans barbotage.
La quantité injectée peut être diminuée (2 ou 2,5 ml) ou
augmentée (3,5 ou 4 ml) selon la taille du sujet et
surtout en fonction de la durée souhaitée d'un bloc sensitif de
niveau suffisant pour l'intervention envisagée
ainsi qu'en fonction de l'intensité souhaitée du bloc moteur.
En raison de son caractère hyperbare, la distribution de bupivacaïne
pour rachianesthésie dans le liquide
céphalorachidien est influencée par la position du patient. Une
anesthésie en selle (territoire sacré) peut être
obtenue en faisant l'injection en position assise et en maintenant le
patient assis pendant une dizaine de
minutes. Inje