BUFEDIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

Laboratórios Bagó do Brasil S/A

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-07-04

Folheto informativo - Bula

BUFEDIL
®
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Comprimidos Revestidos
Cloridrato de buflomedil 150 mg e 300 mg
BUFEDIL
®
cloridrato de buflomedil
APRESENTAÇÕES
BUFEDIL
®
(cloridrato de buflomedil) 150 mg: embalagens com 20 e 40 comprimidos
revestidos.
BUFEDIL
®
(cloridrato de buflomedil) 300 mg: embalagens com 20 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de BUFEDIL
®
(cloridrato de buflomedil) 150 mg contém:
Cloridrato de buflomedil.................................150 mg
Excipientes:
sacarose,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
hipromelose,
ácido
sórbico, macrogol.
Cada comprimido revestido de BUFEDIL
®
(cloridrato de buflomedil) 300 mg contém:
Cloridrato de buflomedil .............................300 mg
Excipientes: lactose, povidona, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol e dióxido de
titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento dos distúrbios
circulatórios, principalmente no
âmbito da microcirculação.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BUFEDIL
®
(cloridrato de buflomedil) é um agente vasoativo que aumenta o fluxo
sanguíneo
periférico
e
cerebral
em
leitos
vasculares
prejudicados,
particularmente
no
âmbito
da
microcirculação.
Após a administração oral do medicamento uma melhora significativa
dos sintomas é alcançada
após 4 semanas de tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O BUFEDIL
®
(cloridrato de buflomedil) não deve ser utilizado em indivíduos que
tenham
mostrado anterior hipersensibilidade ao medicamento ou a qualquer dos
ingredientes inativos.
Este medicamento não deve ser tomado por mulheres grávidas, a não
ser que o médico o
indique. Se a paciente engravidar ou desejar engravidar durante o
tratamento, deve informar isso
imediatamente a seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica.
BUFEDIL
®
é um medicamento classificado na categoria de risco

Características técnicas

BUFEDIL
®
Laboratórios Bagó do Brasil S.A.
Comprimidos Revestidos
Cloridrato de buflomedil 150 mg e 300 mg
BUFEDIL
®
cloridrato de buflomedil
APRESENTAÇÕES
BUFEDIL
®
(cloridrato de buflomedil) 150 mg: embalagens com 20 e 40 comprimidos
revestidos.
BUFEDIL
®
(cloridrato de buflomedil) 300 mg: embalagens com 20 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de BUFEDIL
®
(cloridrato de buflomedil) 150 mg contém:
Cloridrato de buflomedil.................................150 mg
Excipientes:
sacarose,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
hipromelose,
ácido
sórbico e macrogol.
Cada comprimido revestido de BUFEDIL
®
(cloridrato de buflomedil) 300 mg contém:
Cloridrato de buflomedil .............................300 mg
Excipientes: lactose, povidona, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol e dióxido de
titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
BUFEDIL
®
(cloridrato de buflomedil) é indicado no tratamento dos distúrbios
circulatórios,
principalmente
da
microcirculação,
devidos
a
aterogênese
vascular
ou
a
fenômenos
vasoespásticos. Esses distúrbios circulatórios incluem úlceras ou
distúrbios tróficos da pele por
insuficiência arterial crônica, insuficiência vascular periférica
acompanhada de claudicação
intermitente, insuficiência cerebrovascular, vasculopatias
diabéticas, além de patologias como:
doença de Raynaud, síndrome de Raynaud e outras doenças
relacionadas à vasoespasticidade,
como livedo e acrocianose. Embora os sinais de melhora possam aparecer
rapidamente, o mais
comum é que ocorram de maneira gradual, após semanas de tratamento.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo foi realizado com um total de 2078 pacientes, os quais
possuíam mais de 40 anos de
idade. Os mesmos receberam buflomedil ou placebo por via oral de 2 a 4
anos. Comparado com
o placebo, buflomedil administrado por 3 anos reduziu em 26% a
ocorrência de sintomas de
eventos cardiovasculares.
Um estudo foi