BUENE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 12 - 1029805020016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 30 - 1029805020024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL/AL X 60 - 1029805020032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Prolongada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-01-14

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-03-14T11:41:41-0300. Current time: 2023-03-14T11:41:35-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

BUENE (12 HORAS)
(CLORIDRATO DE BUPROPIONA)
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA 150 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BUENE (12 HORAS)
(CLORIDRATO DE BUPROPIONA)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 12, 30 ou 60 comprimidos revestidos de liberação
prolongada de 150 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bupropiona*(na forma de
cloridrato).................................................................
150 mg
excipientes**...................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido revestido
*150 mg de cloridrato de bupropiona equivalem a 130,2 mg de bupropiona
base.
**Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, cloridrato de
cisteína, estearato de magnésio, macrogol e dióxido
de titânio
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Buene (12 horas) (cloridrato de bupropiona) é indicado no tratamento
de transtorno depressivo maior (TDM) ou na
prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos
após resposta inicial satisfatória.
A bupropiona também é usada para ajudar a parar de fumar.
Entretanto, as informações desta bula são específicas para
pacientes em tratamento de depressão. Doses e outras instruções
são diferentes para pacientes em tratamento para deixar
de fumar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cloridrato de bupropiona
(12 horas) no tratamento da depressão em adultos foi demonstrada em
dois
estudos controlados com placebo, de oito semanas de duração. No
primeiro estudo, que utilizou dose fixa, cloridrato de
bupropiona (12 horas) 150 mg/dia e 300 mg/dia foi superior ao placebo
no escore total da escala HAM-D (Escala de
_Hamilton_
para Depressão), no escore de Impressão Clínica Global de Gravidade
(CGI-S) e Impressão Clínica Global de
Melhora (CGI-I). No estudo com dose