Budesonide EG 0.25 mg/ml susp. inhal. nébul. amp.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Budésonide 0,25 mg

Disponível em:

EG SA-NV

Código ATC:

R03BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Budesonide

Dosagem:

0,25 mg/ml

Forma farmacêutica:

Suspension pour inhalation par nébuliseur

Composição:

Budésonide 0.25 mg/ml

Via de administração:

Voie inhalée

Área terapêutica:

Budesonide

Resumo do produto:

CTI code: 532515-02 - Taille de l'emballage: 40 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532515-03 - Taille de l'emballage: 60 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581008016 - Code CNK: 3816543 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532515-01 - Taille de l'emballage: 20 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581008009 - Code CNK: 3816550 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

2018-07-24

Folheto informativo - Bula

Notice
1/7
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
BUDESONIDE EG 0,25 MG/ML SUSPENSION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR
BUDESONIDE EG 0,5 MG/ML SUSPENSION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR
budésonide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Budesonide EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Budesonide EG?
3.
Comment utiliser Budesonide EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Budesonide EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BUDESONIDE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Qu’est-ce que Budesonide EG?
Budesonide EG est une suspension pour inhalation par nébuliseur qui
contient la substance active
budésonide. Cette substance appartient à un groupe de médicaments
appelés « corticostéroïdes ».
Dans quel cas Budesonide EG est-il utilisé?
BUDESONIDE EG est utilisé dans le traitement de maladies pulmonaires
telles que

asthme, lorsque l’utilisation d’inhalateurs pressurisés ou
contenant une poudre sèche n’est pas
appropriée.

exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO),
comme alternative aux
corticostéroïdes oraux.

faux croup très grave durant une hospitalisation.
Budesonide EG n’est PAS indiqué pour le soulagement du
bronchospasme aigu (rétrécissement

Características técnicas

Résumé des caractéristiques du produit
1/14
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Budesonide EG 0,25 mg/ml suspension pour inhalation par nébuliseur
Budesonide EG 0,5 mg/ml suspension pour inhalation par nébuliseur
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budesonide EG 0,25 mg/ml suspension pour inhalation par nébuliseur
Chaque ampoule de 2 ml contient 0,5 mg de budésonide.
Budesonide EG 0,5 mg/ml suspension pour inhalation par nébuliseur
Chaque ampoule de 2 ml contient 1 mg de budésonide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur.
Suspension blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Budesonide EG est utilisé dans le traitement de maladies pulmonaires
nécessitant l’application de
corticostéroïdes, telles que

asthme, lorsque l’utilisation d’inhalateurs pressurisés ou
contenant une poudre sèche n’est
pas appropriée.

exacerbation de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO),
comme alternative
aux corticostéroïdes oraux.

faux croup (laryngite sous-glottique) très grave durant une
hospitalisation.
Budesonide EG n’est PAS indiqué dans le soulagement des crises
asthmatiques aiguës ou de l’état de
mal asthmatique et de l’apnée.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Asthme_
Le dosage de Budesonide EG doit être ajusté en fonction des besoins
individuels du patient. La dose
doit être réduite à la dose minimale nécessaire pour maintenir un
contrôle adéquat de l’asthme. La
dose journalière doit être divisée en deux administrations par jour
(une le matin et une le soir). En cas
d’efficacité inadéquate, la dose journalière peut être divisée
en 3 ou 4 doses simples.
Lorsqu’une augmentation de l’effet thérapeutique est souhaitée,
en particulier chez les patients ne
présentant pas trop d’accumulation de mucus dans les voies
respiratoires, une augmentation de la dose
de Budesonide EG