País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Budesonida
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
R03BA02
Budesonide
1 mg/2 ml
Suspensão para inalação por nebulização
Budesonida 0.5 mg/ml
Via inalatória
Ampola 20 unidade(s) - 2 ml
5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
Genérico
budesonide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5073523 CNPEM: 50014455 CHNM: 10059239 Não Comercializado
Autorizado
2007-12-13
APROVADO EM 05-04-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Budesonida Teva 1 mg/2 ml Suspensão para inalação por nebulização Budesonida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Budesonida Teva e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida Teva 3. Como utilizar Budesonida Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Budesonida Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Budesonida Teva e para que é utilizada Budesonida Teva contém um medicamento chamado budesonida e apresenta-se sob a forma farmacêutica de suspensão para inalação por nebulização. A budesonida pertence a um grupo de esteróides denominado glucocorticoides, os quais são usados para reduzir a inflamação. A asma é causada pela inflamação nas vias aéreas. Budesonida Teva reduz e previne esta inflamação. Budesonida Teva é utilizada para tratar a asma e pode ser utilizada por doentes que não sejam capazes de utilizar um inalador de doses calibradas ou pó para inalação. Deve ser usado regularmente tal como foi prescrito pelo seu médico. No entanto, Budesonida Teva não vai aliviar um ataque agudo de asma que tenha tido início. Budesonida Teva deve ser administrada através de um nebulizador equipado com um bucal ou com uma máscara facial, através do qual o medicamento segue o seu fluxo inspiratório até aos pulmões. Budesonida Teva foi-lhe pres Leia o documento completo
APROVADO EM 21-12-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Budesonida Teva 1 mg/2 ml suspensão para inalação por nebulização 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um ml de suspensão contém 0,5 mg de budesonida. Uma ampola de 2 ml de suspensão contém 1 mg de budesonida. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sódio 6,95 mg/2 ml (sob a forma de edetato dissódico, cloreto de sódio e citrato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para inalação por nebulização 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Asma brônquica que requer tratamento de manutenção com glucocorticosteróides para controlo da inflamação subjacente das vias aéreas e para doentes que não sejam capazes de utilizar um inalador de doses calibradas ou pó para inalação. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia de Budesonida Teva suspensão para inalação por nebulização deve ser estabelecida individualmente. É desejável que a dose seja titulada, para a dose de manutenção eficaz mais baixa, logo que se atinja o controlo da asma. A administração pode ser feita uma vez ou duas vezes por dia. A administração uma vez por dia pode ser feita para dosagens de 0,25 a 1 mg. O doente deve ser informado de que o efeito completo da budesonida só é alcançado depois de alguns dias do tratamento. O tratamento da rinite sazonal deve iniciar-se, se possível, antes da exposição ao alergeno. Dose inicial recomendada Adultos/Idosos: 1 a 2 mg, dose total diária Em doentes em tratamento com corticosteroides orais, poderá considerar-se uma dose inicial mais elevada, por exemplo 1 mg dose total diária. Dose de Manutenção É desejável que a dose seja titulada, em todos os doentes, para a dose de manutenção eficaz mais baixa, logo que se atinja o controlo da asma. APROVADO EM 21-12-2017 INFARMED Adultos/Idosos: 0,5 a 4 mg, dose total diária. Em casos graves, a dose pode seraumentada. População pediátrica Crian Leia o documento completo