Budesonida Budiair 200 microgramas Solução pressurizada para inalação 200 µg/dose

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Budesonida

Disponível em:

Chiesi Farmaceutici, S.p.A.

Código ATC:

R03BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Budesonide

Dosagem:

200 µg/dose

Forma farmacêutica:

Solução pressurizada para inalação

Composição:

Budesonida 0.2 mg/dose

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 200 dose(s)

Classe:

5.1.3.1 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

budesonide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5119185 CNPEM: 50014420 CHNM: 10037118 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-06-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-08-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Budesonida Budiair 200 microgramas/dose solução pressurizada para
inalação
Com câmara expansora JetTM spacer
Budesonida
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Budesonida Budiair e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida Budiair
3. Como utilizar Budesonida Budiair
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Budesonida Budiair
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Budesonida Budiair e para que é utilizado
Budesonida Budiair é um inalador sob a forma farmacêutica de
solução pressurizada para
inalação.
Budesonida Budiair 200 microgramas/dose: uma dose (1 inalação)
contém 200
microgramas de budesonida.
Budesonida Budiair pertence ao grupo dos medicamentos denominados
glucocorticosteróides, utilizados para redução a inflamação.
Grupo farmacoterapêutico: 5.1.3.1 - Aparelho respiratório.
Antiasmáticos e
broncodilatadores. Anti-inflamatórios. Glucocorticoides.
Indicações terapêuticas:
O Budesonida Budiair está indicado no tratamento da asma brônquica,
que requer
tratamento de manutenção com glucocorticoides para controlo da
inflamação subjacente
das vias aéreas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Budesonida Budiair
APROVADO EM
10-08-2018
INFARMED
Não utilize Budesonida Budiair
- se tem alergia (hipersensibilidade) à budesonida ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauç

Características técnicas

APROVADO EM
10-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Budesonida Budiair 200 microgramas/dose solução pressurizada para
inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada atuação contém 200 microgramas de budesonida.
Excipientes com efeito conhecido:
Etanol anidro - 8,4 mg/dose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução pressurizada para inalação.
Budesonida Budiair não contém clorofluorcarbonos (CFCs).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Asma brônquica que requer tratamento de manutenção com
glucocorticosteróides
para controlo da inflamação subjacente das vias aéreas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia de Budesonida Budiair deve ser estabelecida
individualmente. Quando se
inicia o tratamento com glucocorticosteróides inalados, em caso de
exacerbação da
asma ou durante a redução ou substituição da terapêutica com
glucocorticosteróides
orais, as doses recomendadas são:
Adultos: 200-1600 microgramas diários, em 2 a 4 administrações (em
casos menos
graves 200-800 microgramas diários, em casos mais graves 800-1600
microgramas
diários).
Idosos: as mesmas doses recomendadas para adultos.
População pediátrica
Crianças com idade igual ou superior a 7 anos: 200-800 microgramas
diários, em 2 a
4 administrações.
APROVADO EM
10-08-2018
INFARMED
Crianças entre os 2 e os 7 anos: 200-400 microgramas diários, em 2 a
4
administrações.
A administração duas vezes por dia (de manhã e à noite) é
normalmente suficiente.
Em asma grave e durante as exacerbações, alguns doentes podem
beneficiar ao
dividirem a dose em 3 ou 4 administrações ao longo do dia.
Dose de manutenção
É desejável, em todos os doentes, que a dose seja titulada, para a
dose eficaz mais
baixa, logo que se atinja o controlo da asma.
Intervalos para a dose de manutenção:
Adultos/Idosos
200-1600
microgramas/dia
Crianças com idade igual ou superior a 7 anos
200
-
800
micrograma