BUDEP SR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE BUPROPIONA

Disponível em:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1468200440012 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1468200440020 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1468200440039 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-08-10

Folheto informativo - Bula

BUDEP SR
(cloridrato de bupropiona)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL
LTDA
Comprimidos revestidos de liberação
prolongada
150 mg
Budep SR
cloridrato de bupropiona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Budep SR é apresentado na forma de comprimidos revestidos de
liberação prolongada, contendo 150 mg de
cloridrato de bupropiona em embalagens com 10, 30 ou 90 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Budep SR contém:
cloridrato de
bupropiona...................................................150 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................1
comprimido
Excipientes: hidroxipropilcelulose, lactose, sacarina, dióxido de
silício, talco, ácido esteárico, opadry II branco
85F18422 (talco, polietilenoglicol, dióxido de titânio e álcool
polivinílico) e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Budep SR é um medicamento usado para tratar depressão. A bupropiona
também é usada para ajudar a parar de
fumar. Entretanto, as informações desta bula são específicas para
pacientes em tratamento de depressão.
Dosagens e demais instruções são diferentes para pacientes em
tratamento para deixar de fumar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Budep SR é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato
de ação da bupropiona, assim como
o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que Budep SR
interaja com substâncias químicas no
cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas
noradrenalina e dopamina.
Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode
demorar semanas ou meses até que o
medicamento faça efeito completamente.
Quando você começar a se sentir melhor, seu médico poderá
recomendar que você continue tomando Budep SR
para prevenir o retorno da depressão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Não use Budep SR se você:
- é alérgico a Budep SR, à bupropiona ou a qualquer outro

Características técnicas

BUDEP SR
(cloridrato de bupropiona)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL
LTDA
Comprimidos revestidos de liberação
prolongada
150 mg
Budep SR
cloridrato de bupropiona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Budep SR é apresentado na forma de comprimidos revestidos de
liberação prolongada, contendo 150 mg de cloridrato de bupropiona em
embalagens com 10, 30 ou 90 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Budep SR contém:
cloridrato de
bupropiona...................................................150 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................1
comprimido
Excipientes: hidroxipropilcelulose, lactose, sacarina, dióxido de
silício, talco, ácido esteárico, opadry II branco 85F18422 (talco,
polietilenoglicol, dióxido de titânio e álcool polivinílico) e
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Budep SR é indicado no tratamento de doenças depressivas ou na
prevenção de recaídas e recorrências de episódios depressivos
após
resposta inicial satisfatória.
A bupropiona também é usada para ajudar a parar de fumar.
Entretanto, as informações desta bula são específicas para
pacientes em
tratamento de depressão. Dosagens e outras instruções são
diferentes para pacientes em tratamento para deixar de fumar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de cloridrato de bupropiona no tratamento da depressão em
adultos foi demonstrada em dois estudos controlados com placebo, de
oito semanas de duração. No primeiro estudo, que utilizou dose fixa,
cloridrato de bupropiona 150 mg/dia e 300 mg/dia foi superior ao
placebo no escore total da escala HAM-D (Escala de Hamilton para
Depressão), no escore de Impressão Clínica Global de Gravidade
(CGI-
S) e Impressão Clínica Global de Melhora (CGI-I). No estudo com dose
flexível, o cloridrato de bupropiona 50 mg-150 mg administrado
uma vez ao dia foi superior ao placebo no escore total da HAM-D, MADRS
(Escala de Montgomery-Asber