BRUFEN 600 mg, granulés efferverscents en sachet-dose

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

ibuprofène

Disponível em:

ABBOTT France

DCI (Denominação Comum Internacional):

ibuprofen

Dosagem:

600 mg

Forma farmacêutica:

granulés

Composição:

composition pour un sachet-dose > ibuprofène : 600 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 6,465 g

Tipo de prescrição:

liste II

Resumo do produto:

352 348-3 ou 34009 352 348 3 4 - 30 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 6,465 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

1999-10-20

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2003
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort
, même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
BRUFEN 600 mg, granulés effervescents en sachet-dose.
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
l'ibuprofène.
Les autres composants sont
la cellulose microcristalline, la croscarmellose sodique, l'acide
malique, la saccharine sodique, le saccharose, la povidone,
le bicarbonate de sodium, le carbonate de sodium anhydre, l'arôme
orange, le laurylsulfate de sodium.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire et Exploitant
ABBOTT France
10 , rue d'Arcueil ;Silic 233
94528-RUNGIS CEDEX
Fabricant
KNOLL FRANCE
VALENCIENNES
1. QU'EST-CE QUE BRUFEN 600 mg, granulés effervescents en sachet-dose
ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Granulés effervescents en sachet-dose.
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STÉROÏDIEN
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans) :
·
en traitement de longue durée de :
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o
certaines arthroses sévères;
·
en traitement de courte durée de :
o
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinite,
bursite, épaule douloureuse aiguë),
o
douleurs aiguës d'arthrose,
o
certaines inflammations des articulations par dépôt de cristaux,
telles que la goutte,
o
douleurs lombaires aiguës,
o
d

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2003
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BRUFEN 600 mg, granulés effervescents en sachet-dose.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ibuprofène 600,00 mg
Pour un sachet-dose
Pour les excipients voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés effervescents.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l'ibuprofène,
de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles
le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au :
·
traitement symptomatique au long cours :
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou
syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter
et rhumaisme psoriasique,
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses ;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des :
o
rhumatismes abarticulaires tels que péri-arthrites
scapulo-humérales, tendinites, bursites,
o
arthroses,
o
arthrites microcristallines,
o
lombalgies,
o
radiculalgies,
o
affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil
locomoteur ;
4.2 Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Les sachets sont à avaler après dissolution dans un grand verre
d'eau.
Posologie
·
traitement d'attaque : 1 sachet à 600 mg, 4 fois par jour, soit 2400
mg par jour.
·
traitement d'entretien : 1 sachet à 600 mg, 2 à 3 fois par jour,
soit 1200 à 1800 mg par jour.
Fréquence d'administration :
·
Les sachets sont à prendre de préférence au cours d'un repas.
4.3 Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
·
à partir du 6ème mois de grossesse (cf. Chapitre Grossesse et
Allaitement),
·
antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise
d'ibuprofène ou de substances d'activité proche telle