Bronxol 30 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol

Disponível em:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ambroxol, cloridrato 32.9 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5249198 CNPEM: 50003542 CHNM: 10007000 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-11-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informaçâo para o utilizador
Bronxol 30 mg comprimidos
Ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bronxol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bronxol
3. Como tomar Bronxol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bronxol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bronxol e para que é utilizado
Bronxol pertence ao grupo farmacoterapêutico 5.2.2. Aparelho
respiratório, antitússicos e
expetorantes. Expetorantes.
É um adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das
infeções respiratórias, em
presença de hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bronxol
Não tome Bronxol:
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ambroxol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)Se tem úlcera gastroduodenal.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Bronxol.
Se não tiver capacidade de ter uma expetoração eficaz, uma vez que
pode haver a
acumulação das secreções brônquicas.
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e da
remoção do muco, quer
através da atividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse,
sendo portanto de esperar
um aumento do fluxo das secreções com expetoração e tosse.
Os mucolíticos, como têm capacidade de destruir a b

Características técnicas

APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bronxol 30 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 32,90 mg de cloridrato de ambroxol,
equivalente a 30 mg de
ambroxol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias, em presença
de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos: 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, após as principais
refeições.
Idoso: Bronxol é apropriado para a utilização no idoso.
Recomenda-se precaução em caso
de existência de doença ulcerosa péptica (ver 4.3
Contraindicações e ver 4.4 Advertências
e precauções especiais de utilização).
Bronxol comprimidos não é recomendado em crianças com idade
inferior a 12 anose.
.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Doentes com úlcera gastroduodenal.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
A administração de ambroxol a doentes incapazes de ter uma
expetoração eficaz pode
conduzir à acumulação das secreções brônquicas.
APROVADO EM
01-03-2016
INFARMED
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e da
remoção do muco, quer
através da atividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse,
sendo portanto de esperar
um aumento do fluxo das secreções com expetoração e tosse.
O ambroxol não deve ser utilizado durante um período prolongado sem
que o doente
consulte o seu médico assistente.
Os mucolíticos, como têm capacidade de destruir a barreira mucosa
gástrica, deverão ser
utilizados com precaução em indivíduos com antecedentes de úlcera
péptica.
Aconselha-se uma administração igualmente cuidadosa aos doentes
asmáticos.
Tem havido notificações de reações cutâneas graves tais como
eritema multiforme,
síndrome de Stevens-Johnson (SJS)/n