Bronchosedal Dextromethorphan 2 mg/ml siroop

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Dextromethorfanhydrobromide 10 mg/5 ml

Disponível em:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Código ATC:

R05DA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Siroop

Composição:

Dextromethorfanhydrobromide 2 mg/ml

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Dextromethorphan

Resumo do produto:

CTI-code: 439345-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3010717 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 439345-02 - De grootte van de verpakking: 180 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2013-06-20

Folheto informativo - Bula

PIL
November 2023
Bronchosedal Dextromethorphan 2 mg/ml siroop
v12.2_b14.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN 2 MG/ML SIROOP
Dextromethorfanhydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Bronchosedal Dextromethorphan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Bronchosedal Dextromethorphan is een siroop zonder suiker voor de
behandeling van de symptomen
van een hinderlijke, niet-productieve hoest (droge prikkelhoest) bij
volwassenen, jongeren en kinderen
ouder dan 6 jaar. De werking treedt in vanaf 15 – 30 minuten en
houdt ongeveer 3 - 6 uur aan.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Voor een kind jonger dan 6 jaar.
-
Bij een verminderde ademreserve of astma.
-
Bij ernstige stoornissen van de leverfunctie.
-
Wanneer u bepaalde geneesmiddel

Características técnicas

SPC
Oktober 2023
Bronchosedal Dextromethorphan 2 mg/ml
v13.2_b14.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bronchosedal Dextromethorphan 2 mg/ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dextromethorfanhydrobromide 2 mg/ml.
Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat (E218) (3,5
mg/5 ml),
propylparahydroxybenzoaat (E216) (0,875 mg/5 ml), sorbitol (E420) (931
mg/5 ml), ethanol (2,81 mg/5
ml), propyleenglycol (40 mg/5 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bronchosedal Dextromethorphan is geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van een hinderlijke,
niet-productieve hoest bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder
dan 6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Deze siroop is suikervrij en mag door diabetici gebruikt worden.
De siroop moet enkel ingenomen worden als er symptomen zijn van droge
hoest. De maximale dosering is
hieronder weergegeven. Het gebruik moet beperkt blijven tot een zo
kort mogelijke periode en aan een zo
laag mogelijke dosis. Tussen 2 opeenvolgende innamen moet er minstens
4 uur zijn.
Dosering
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar_
De aanbevolen dosis dextromethorphan is 20 mg (10 ml) elke 4 uur of 30
mg (15 ml) elke 6 tot 8 uur (zie
maatstreepje op het doseermaatje), indien nodig. De maximale
aanbevolen dosis dextromethorphan per
dag is 120 mg (60 ml) over een periode van 24 uur genomen, in
verdeelde doses van niet meer dan 30 mg
(15 ml).
_Pediatrische patiënten_
_Kinderen van 6 tot 12 jaar_
SPC
Oktober 2023
Bronchosedal Dextromethorphan 2 mg/ml
v13.2_b14.0
2
De aanbevolen dosis dextromethorphan is 5 ml siroop (zie maatstreepje
van 5 ml op het doseermaatje), 4 à
6 keer per dag, indien nodig. De maximale aanbevolen dosis
dextromethorphan per dag is 60 mg (30 ml)
over een periode van 24 uur genomen, in verdeelde doses van 10 mg (5
ml).
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
_Bejaarden en patiënten met leverinsuffi