País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Diapharm GmbH & Co. KG (3304539)
R05CP02
Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Schmelzfilm
Teil 1 - Schmelzfilm; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 16 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2017-06-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BRONCHODIRECT Schmelzfilm 16 mg Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist BronchoDirect und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von BronchoDirect beachten? 3. Wie ist BronchoDirect einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist BronchoDirect aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BRONCHODIRECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? BronchoDirect ist ein pflanzliches Arzneimittel, das einen Auszug (Extrakt) aus Efeublättern enthält. Es wird bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 4 Jahren als Hustenlöser (Expektorans) bei Husten mit Auswurf angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHODIRECT BEACHTEN? _ _ BRONCHODIRECT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Efeublätter, Pflanzen aus der Familie der Efeugewächse (Araliaceae) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. BronchoDirect darf bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie BronchoDirect einnehmen. Bei Leia o documento completo
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BronchoDirect Schmelzfilm 16 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Schmelzfilm enthält: 16 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (_Hedera helix_ L.; folium) (4-8:1) Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelzfilm BronchoDirect ist ein grüner Schmelzfilm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BronchoDirect ist ein pflanzliches Arzneimittel, das einen Efeublätter-Trockenextrakt enthält. Es wird bei Erwachsenen und Kindern im Alter ab 4 Jahren als Hustenlöser (Expektorans) bei Husten mit Auswurf angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. _ _ Dosierung _Erwachsene, ältere Personen und Kinder ab 6 Jahren _ nehmen 3-mal täglich 1 Schmelzfilm (entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 48 mg Efeublätter-Trockenextrakt) ein. _ _ _ _ _Kinder von 4 – 5 Jahren _ nehmen 2-mal täglich 1 Schmelzfilm (entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 32 mg Efeublätter-Trockenextrakt) ein. _Kinder unter 4 Jahren _ Die Anwendung ist für Kinder unter 4 Jahren nicht vorgesehen. Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Für konkrete Dosierungsempfehlung bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung Der Schmelzfilm soll nicht mit feuchten Händen berührt werden. Der Mund sollte vor der Einnahme leer sein. Der Schmelzfilm soll vorsichtig aus dem Beutel gelöst werden, ohne ihn dabei zu beschädigen. Dabei werden die beiden Hälften des Beutels an der unversiegelten Seite vorsichtig auseinander gezogen. Der Beutel darf nicht aufgeschnitten werden. Der Schmelzfilm ist mit trockenen Fingern heraus zu nehmen und direkt auf die Zunge zu legen. Er löst sich schnell auf, sodass er mit dem Speichel leicht geschluckt werden kann. _ _ Dauer der Anwendung Wenn nach 1 Woche keine Besserung eintrit Leia o documento completo