bromoprida

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BROMOPRIDA

Disponível em:

NATIVITA IND. COM. LTDA.

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

BROMOPRIDA

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Resumo do produto:

4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1476100290011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CX 160 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1476100290028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CX C/COLM 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1476100290036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CX S/COLM 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1476100290044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1476100290052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 4 MG/ML SOL OR CX C/COLM 160 FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1476100290060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-04-23

Folheto informativo - Bula

BROMOPRIDA
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
Solução Oral - Gotas
4 mg/mL
BROMOPRIDA_VP
BROMOPRIDA
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução oral - gotas 4 mg/mL: frascos com 20 mL. Embalagem com 1
frasco.
USO ORAL.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO.
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral – gotas contém 4 mg de bromoprida.
Veículo:
aroma
de
tutti-frutti,
glicerina,
metilparabeno,
propilparabeno,
sacarina
sódica,
álcool
etílico,
propilenoglicol, ácido cítrico, sacarose e água purificada q.s.p. 1
mL.
Cada 1 mL de bromoprida solução oral - gotas equivale a 24 gotas e 1
gota equivale a 0,17 mg de bromoprida.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
bromoprida está indicado para:
-distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na
movimentação do estômago e intestino);
-refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do
esôfago proveniente do estômago);
-náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas secundários
ao uso de medicamentos).
bromoprida solução oral-gotas é utilizado também para facilitar os
procedimentos radiológicos do trato
gastrintestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
bromoprida é um medicamento que estimula o movimento do tubo
digestivo.
Tempo médio de início de ação: a ação de bromoprida se inicia 1
a 2 horas após administração por via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
bromoprida solução oral-gotas não deve ser utilizado nos seguintes
casos:
- em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da
fórmula;
-
quando
a
estimulação
da
motilidade
gastrintestinal
for
perigosa,
como
por
exemplo,
na
presença
de
hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;
- em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que
possam causar reações extrapiramidais
(rel

Características técnicas

BROMOPRIDA
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Solução Oral - Gotas
4 mg/mL
BROMOPRIDA_VPS
BROMOPRIDA
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução oral - gotas 4 mg/mL: frascos com 20 mL. Embalagem com 1, 50
e 160 frascos.
USO ORAL.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO.
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral – gotas contém 4 mg de bromoprida.
Veículo:
aroma
de
tutti-frutti,
glicerina,
metilparabeno,
propilparabeno,
sacarina
sódica,
álcool
etílico,
propilenoglicol, ácido cítrico, sacarose e água purificada q.s.p. 1
mL.
Cada 1 mL de bromoprida solução oral - gotas equivale a 24 gotas e 1
gota equivale a 0,17 mg de bromoprida.
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
bromoprida está indicado para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal;
- refluxo gastroesofágico;
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas secundários
ao uso de medicamentos).
bromoprida solução oral-gotas é utilizado também para facilitar os
procedimentos radiológicos do trato
gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A indicação, segurança e eficácia de bromoprida solução
oral-gotas para crianças podem ser avaliadas no artigo
publicado por Abadia S. e Grinszpan I., envolvendo crianças com idade
entre 0 anos até maiores de 5 anos, no
tratamento de síndrome emética (náuseas e/ou vômitos) originada
das mais variadas causas, com resultados de
85% entre excelente e bom, mostrando também que não foram
registradas intolerâncias clínicas. (Abadia S. e
Grinszpan I. 1977)
Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com bromoprida oral
e crianças com idade que variaram
entre menos de 1 ano de idade e mais de 3 anos, que apresentam
vômitos de etiologia variada e diferentes graus
de intensidade. A eficácia e a tolerância nos diversos grupos
etários mostraram-se positivas em 80% dos casos,
sem