BROMIDRATO DE FENOTEROL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

BRONCODILATADORES

Área terapêutica:

BRONCODILATADORES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2003-12-22

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

bromidrato de fenoterol
EMS S.A.
solução oral
5mg/ml
MODELO DE TEXTO DE BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bromidrato de fenoterol
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N º. 9.787, DE 1999”
APRESENTAÇÃO
Solução Oral (gotas): frasco com 5 ml.
Solução Oral (gotas): frasco com 20 ml.
USO ORAL OU INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (= 20 gotas) de solução oral (gotas) contém:
bromidrato de fenoterol .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 mg
veículo* q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
.1 ml.
* cloreto de sódio, cloreto de benzalcônico, ácido clorídrico,
edetato dissódico diidratado, água purificada.
1. INDICAÇÕES
O BROMIDRATO DE FENOTEROL é indicado para o tratamento sintomático
da crise aguda de asma e outras enfermidades com constrição
reversível das vias aéreas, por exemplo, bronquite obstrutiva
crônica. Deve-se considerar a adoção de um tratamento anti-
inflamatório concomitante para pacientes com crise de asma e
pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) que
respondam ao tratamento com esteroides.
O BROMIDRATO DE FENOTEROL também é indicado para a profilaxia da
asma induzida por exercício.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, BROMIDRATO DE FENOTEROL demonstrou ser altamente
eficaz em broncoespasmos
1
prevenindo a
broncoconstrição decorrente da exposição a vários estímulos
2
, como exercício físico
3
, ar frio e a fase precoce após a exposição a
alérgenos.
Avaliação da resposta broncodilatadora e inibitória do
broncoespasmo em asmáticos expostos a
exercícios físicos. Estudo randomizado, placebo controlado,
duplo-cego e cruzado com 18 adultos jovens asmáticos e sem outras
doenças respiratórias concomitantes ou prévias foram divididos em 3
grupos onde um recebeu 24mg de efedrina, o outro 10mg de
fenoterol e o terceiro recebeu pla