Bromhexin Grindeks 4 mg/5ml sirop

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Bromhexinum

Disponível em:

Grindeks SA

Código ATC:

R05CB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bromhexinum

Dosagem:

4 mg/5ml

Forma farmacêutica:

sirop

Unidades em pacote:

100 ml N1

Tipo de prescrição:

fără prescripție

Fabricado por:

Grindeks SA, Letonia

Data de autorização:

2017-06-08

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BROMHEXIN GRINDEKS 4 MG/5 ML SIROP
_Bromhexinum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bromhexin Grindeks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bromhexin Grindeks
3.
Cum să luaţi Bromhexin Grindeks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bromhexin Grindeks
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BROMHEXIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Siropul Bromhexin Grindeks este utilizat pentru a facilita
expectoraţia. Medicamentul fluidifică
mucusul și mărește volumul secretat, favorizând astfel,
expectorația.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BROMHEXIN GRINDEKS
NU LUAŢI BROMHEXIN GRINDEKS ÎN URMĂTOARELE SITUAȚII:
-
dacă sunteți alergic la bromhexină sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului
(enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți ulcer gastric sau duodenal;
-
utilizarea concomitentă cu medicamente antitusive care inhibă
reflexul de tuse (de exemplu,
codeină), mai ales înaintea somnului de noapte. O astfel de asociere
de medicamente întârzie
expectorarea;
-
copii cu vârsta sub 1 an;
-
sarcina și perioada de alăptare.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi medicam

Características técnicas

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
BROMHEXIN GRINDEKS 4 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5
ml
sirop
(1
linguriță
de
ceai)
conţine
4
mg
clorhidrat
de
bromhexină
_(Bromhexini _
_hydrochloridum)_.
Excipienţ(i) cu
efect(e) cunoscut(e): fiecare
linguriță de ceai cu
sirop (5
ml) conține 5
mg
metilparahidroxibenzoat (E218), 2 mg sorbitol (E420) și 0,625 mg
alcool etilic 96%.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
_Descriere: _lichid transparent, incolor sau puţin colorat, cu miros
caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni ale căilor respiratorii manifestate prin tuse productivă
și secreții vâscoase.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Medicamentul se administrează pe cale orală de 3 ori pe zi,
indiferent de mese.
1 linguriță de ceai corespunde la 5 ml sirop.
Doza unică de sirop depinde de vârsta pacientului.
_Copii și adulți _
_ _
VÂRSTA PACIENTULUI
DOZA
(LINGURIȚE DE CEAI)
Copii:
vârsta de la 1 până la 2 ani
vârsta de la 2 până la 6 ani
vârsta de la 6 până la 14 ani
Adolescenți cu vârsta peste 14 ani și adulți
½
½-1
1-2
2-3
Efectul terapeutic este, de obicei, observat după 2-5 zile de
administrare a medicamentului. Dacă
după cinci zile de administrare a medicamentului starea de sănătate
nu se ameliorează sau se
agravează, pacienții trebuie să se adreseze la medic, care va
determina individual tratamentul
ulterior.
Medicamentul nu este destinat pentru administrare la copiii cu vârsta
mai mică de 1 an.
_ _
_Vârstnici _
La pacienții vârstnici la care nu sunt prezente tulburări ale
funcției renale și/sau hepatice, nu este
necesară ajustarea dozei.
2
_Pacienți cu tulburări ale funcției renale _
În cazul insuficienței renale severe este posibilă acumularea
metaboliților bromhexinei rezultați în
ficat. Poate fi necesară reducerea dozei sau creșterea intervalului
dintre administrări.
_Pacienți cu tulburări ale fu