Bromexina Azevedos 1.6 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bromexina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

R05CB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bromexina

Dosagem:

1.6 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Bromexina, cloridrato 1.6 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bromhexine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5663422 CNPEM: 50011766 CHNM: 10119063 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-09-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o Utilizador
Bromexina Azevedos 1, 6 mg/ml Xarope
Cloridrato de bromexina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bromexina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bromexina Azevedos
3. Como tomar Bromexina Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bromexina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bromexina Azevedos e para que é utilizado
Bromexina Azevedos xarope está indicado como adjuvante mucolítico do
tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias em presença de
hipersecreção brônquica.
Bromexina Azevedos reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O
muco torna-se
mais fluido. Bromexina Azevedos tem um efeito estimulador sobre a
mucosa
brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além
disso, fica facilitada
a drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos
brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica,
estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas.
Facilita e
acelera a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua
ação fluidificante e
expetorante.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bromexina

Características técnicas

APROVADO EM
01-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Bromexina Azevedos 1,6 mg/ml Xarope
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 1,6 mg de cloridrato de Bromexina.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém 774 mg de sorbitol líquido por cada ml de xarope.
Contém 24 mg de etanol 96% por cada ml de xarope.
Contém 40 mg de propilenoglicol (E1520) por cada ml de xarope.
Contém 0,9 mg de para-hidroxibenzoato de metilo por cada ml de
xarope.
Contém 0,1 mg de para-hidroxibenzoato de propilo por cada ml de
xarope.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Xarope límpido, incolor a ligeiramente amarelado, com sabor adocicado
e odor a
tangerina.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Bromexina Azevedos xarope 1,6 mg/ml (5 ml = 1 colher de chá)
Crianças 2-6 anos: 1,25 ml, 3 vezes ao dia
Crianças 6-12 anos: 2,5 ml, 3 vezes ao dia
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia
No início do tratamento, poderá ser necessário aumentar a dose
diária total, até
um máximo de 48 mg, nos adultos.
O xarope é isento de açúcar e por isso adequado para diabéticos.
Doentes tratados com Bromexina Azevedos devem ser informados de um
aumento
esperado no fluxo das secreções.
APROVADO EM
01-03-2019
INFARMED
Nas indicações respiratórias agudas, caso os sintomas não melhorem
ou se
agravem durante o tratamento, deverá ser procurado aconselhamento
médico.
A administração do xarope pode ser feita com o auxílio do
dispositivo para
administração, existente no interior da embalagem.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados
na secção 6.1.
Bromexina Azevedos não deve ser usado em doentes que sofram de
úlcera
gastroduodenal.
No
caso
de