Brometo de pinavério

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BROMETO DE PINAVÉRIO

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIESPASMODICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BROMIDE PINAVERIUM

Área terapêutica:

ANTIESPASMODICOS

Resumo do produto:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1023510700017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023510700025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023510700033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1023510700041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023510700051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-05-14

Folheto informativo - Bula

BROMETO DE PINAVÉRIO
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
brometo de pinavério
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40 ou
60 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
brometo de pinavério
..........................................................................................................................
100 mg
excipiente* q.s.p...
..........................................................................................................................
1 com rev
**celulose microcristalina, lactose monoidratada, carbômer 340,
dióxido de silício, talco, estearato de
magnésio,
estearilfumarato
de
sódio,
copolímero
de
metacrilato
de
butila,
metacrilato
de
dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, dióxido de
titânio, amarelo crepúsculo laca de
alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1) PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O brometo de pinavério é indicado para o tratamento sintomático da
dor, distúrbios do trânsito e
desconforto intestinal relacionados aos distúrbios intestinais
funcionais; tratamento da dor relacionada aos
distúrbios funcionais das vias biliares; e para a preparação de
exame de raio-x com contraste para o
intestino grosso.
2) COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O brometo de pinavério inibe as contrações do intestino (tubo
muscular longo por onde a comida passa
para ser digerida) e das vias biliares (o trato biliar consiste de
vesícula e ductos biliares). Quando o seu
intestino sofre espasmos ou contrações muito fortes, você pode
sentir dor, o que pode ser aliviada por este
medicamento. O tempo médio estimado para a sua concentração máxima
no sangue é de 1 hora e a
resposta clínica mais importante ocorre frequentemente entre o 3° e
o 6° dia de tratamento.
3) QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para pessoas alérgicas ao brometo
de pinavéri

Características técnicas

BROMETO DE PINAVÉRIO
EMS S/A
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
100 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMETO DE PINAVÉRIO
“Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens contendo 10, 20, 30,40
ou 60 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
brometo de pinavério
..................................................................................................................................................................
100 mg
excipientes** q.s.p.
.................................................................................................................................................................
1 com rev
**celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
polímero
ácido
acrílico,
dióxido
de
silício,
talco,
estearato
de
magnésio,
estearilfumarato de sódio, copolímero de metacrílico de butila,
metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol,
dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1) INDICAÇÕES
O brometo de pinavério é indicado para:
• Tratamento sintomático da dor, distúrbios do trânsito e
desconforto intestinal relacionados à distúrbios intestinais
funcionais;
• Tratamento sintomático da dor relacionada a distúrbios
funcionais das vias biliares;
• Preparo de enema opaco.
2) RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do brometo de pinavério (50 mg via oral 3 vezes ao dia)
na redução dos sintomas da síndrome do intestino irritável, dor
abdominal, distensão abdominal, diarreia e constipação foi
demonstrada em estudos controlados por placebo.
1,2,3
Também foi demonstrada eficácia do brometo de pinavério em
metanálise realizada para avaliar o uso dos relaxantes da musculatura
lisa no tratamento da síndrome do intestino irritável.
4
Além disso, o brometo de pinavério tem eficácia semelhante a da
trimebutina, mebeverina e brometo de otilônio na redução dos
sintomas da síndrome do