Bromazepam Pharmakern 3 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bromazepam

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N05BA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bromazepam

Dosagem:

3 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Bromazepam 3 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

bromazepam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5490842 CNPEM: 50004093 CHNM: 10109418 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-02-01

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-02-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bromazepam Pharmakern 1,5 mg cápsulas
Bromazepam Pharmakern 3 mg cápsulas
Bromazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bromazepam Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bromazepam Pharmakern
3. Como tomar Bromazepam Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bromazepam Pharmakern
6. Outras informações
1. O que é Bromazepam Pharmakern e para que é utilizado
A substância ativa de Bromazepam Pharmakern, o bromazepam, pertence
ao grupo de
fármacos chamados benzodiazepinas.
Bromazepam
Pharmakern
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico
dos
ansiolíticos,
sedativos e hipnóticos.
Bromazepam Pharmakern está indicado nas seguintes situações:
- Ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas
associadas a síndrome de
ansiedade.
-
Adjuvante
no
tratamento
da
ansiedade
ou
excitação
associadas
a
perturbações
psiquiátricas, tais como alterações do humor ou esquizofrenia.
- As benzodiazepinas só são indicadas quando a perturbação é
grave, incapacitante ou o
indivíduo está sujeito a ansiedade extrema.
Os médicos prescrevem Bromazepam Pharmakern, a pessoas que apresentam
sintomas de
ansiedade, tensão, depressão, nervosismo, agitação e que têm
dificuldade em dormir.
Alguns doentes com ansiedade ou nervosismo, também podem apresentar
problemas com
o
seu
ritmo
cardíaco,

Características técnicas

APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bromazepam Pharmakern 1,5 mg cápsulas
Bromazepam Pharmakern 3 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bromazepam Pharmakern 1,5 mg: cada cápsula contém 1,5 mg de
bromazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula contém 125 mg de
lactose mono-
hidratada.
Bromazepam Pharmakern 3 mg: cada cápsula contém 3 mg de bromazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula contém 123,5 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Bromazepam Pharmakern 1,5 mg cápsulas, são cápsulas de cor branca e
vermelha.
Bromazepam Pharmakern 3 mg cápsulas, são cápsulas de cor laranja e
vermelha.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas
associadas a síndrome de
ansiedade.
Adjuvante
no
tratamento
da
ansiedade
ou
excitação
associadas
a
perturbações
psiquiátricas, tais como alterações do humor ou esquizofrenia.
As benzodiazepinas só são indicadas quando a perturbação é grave,
incapacitante ou o
indivíduo está sujeito a ansiedade extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Dose habitual:
Tratamento ambulatório: a dose nos adultos é: 1,5 – 3 mg até
três vezes ao dia.
APROVADO EM
06-04-2018
INFARMED
Doentes graves, especialmente doentes hospitalizados: a dose nos
adultos é: 6 – 12 mg,
duas ou três vezes ao dia.
As
doses
indicadas
são
recomendações
gerais,
devendo
as
doses
ser
determinadas
individualmente. O tratamento ambulatório deve começar com doses
baixas, que serão
aumentadas gradualmente até à dose ótima. A duração do tratamento
deve ser a mais
curta possível. O doente deve ser observado regularmente e a
necessidade de continuar o
tratamento deve ser avaliada, especialmente se o doente não
apresentar sintomas. Em
geral, o tratamento completo não deve durar mais de 8 – 12 semanas,
incluindo a redução
gra