BROMAZEPAM 3 mg TABLETA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

BROMAZEPAM;

Disponível em:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

N05BA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

BROMAZEPAM;

Forma farmacêutica:

TABLETA

Composição:

POR TABLETA

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de cartón dúplex por 30 y 100 tabletas en envase blíster de PVC color ámbar - aluminio.

Tipo de prescrição:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapêutico:

Bromazepam

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartulina dúplex x 30 y 100 tabletas en blíster de Aluminio/PVC ámbar

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-12-23

Características técnicas

PROYECTO DE FICHA TECNICA
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1
de
10
BROMAZEPAM
3mg
Tabletas
COMPOSICION
Cada Tableta contiene:
Bromazepam 3 mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de componentes, ver Lista de
Excipientes
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ansiedad, tensión y otras quejas somáticas o psiquiátricas
asociadas con el síndrome de
ansiedad.
Coadyuvante
en
el
tratamiento
de
la
ansiedad
o
la
excitación
asociada
a
trastornos
psiquiátricos, como cambios de humor o esquizofrenia.
Las benzodiazepinas solo están indicadas cuando el trastorno es
grave, incapacitante o el
individuo está sujeto a una ansiedad extrema.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS ESTÁNDAR
Dosis media para terapia ambulatoria: 1,5 - 3 mg hasta 3 veces al
día.
Casos graves, especialmente en pacientes hospitalizados: 6 - 12 mg, 2
o 3 veces al día
Estos valores son recomendaciones generales y las dosis deben
determinarse individualmente.
El tratamiento ambulatorio debe comenzar con dosis bajas, que se irán
incrementando
gradualmente hasta la dosis óptima.
La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible. El
paciente debe ser monitoreado
regularmente y debe evaluarse la necesidad de continuar el
tratamiento, especialmente si el
paciente no presenta síntomas. En general, el tratamiento completo no
debe durar más de 8 a
12 semanas, incluida una reducción gradual de la dosis al final. En
ciertos casos, puede ser
necesario prolongar el tratamiento más allá del período máximo, lo
que solo debe realizarse
después de una reevaluación cuidadosa del estado del paciente.
INSTRUCCIONES ESPECIALES DE DOSIFICACIÓN:
Por lo general, Bromazepam no está indicado para niños, sin embargo,
si el médico lo
considera apropiado, la dosis debe ajustarse a un peso corporal bajo
(alrededor de 0,1 - 0,3
mg / kg de peso corporal).
Los pacientes de edad avanzada (ver sección Propiedades
farmacocinéticas) y aquellos con
insuficiencia hepática requieren dosis más bajas debido a
variaciones individuales en la
sensibilidad y