Brisomax Inalador 125 µg/dose + 25 µg/dose Suspensão pressurizada para inalação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluticasona + Salmeterol

Disponível em:

Bial - Portela & Cª, S.A.

Código ATC:

R03AK06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluticasone + Salmeterol

Dosagem:

125 µg/dose + 25 µg/dose

Forma farmacêutica:

Suspensão pressurizada para inalação

Composição:

Salmeterol, xinafoato 0.025 mg/dose ; Fluticasona, propionato 0.125 mg/dose

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 120 dose(s)

Classe:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

salmeterol and fluticasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3703881 CNPEM: 50097377 CHNM: 10071106 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-08-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Brisomax Inalador 50 microgramas/dose + 25 microgramas/dose suspensão
pressurizada para inalação
Brisomax Inalador 125 microgramas/dose + 25 microgramas/dose
suspensão pressurizada para inalação
Brisomax Inalador 250 microgramas/dose + 25 microgramas/dose
suspensão pressurizada para inalação
Salmeterol / propionato de fluticasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Brisomax Inalador e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Brisomax Inalador
3. Como utilizar Brisomax Inalador
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Brisomax Inalador
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Brisomax Inalador e para que é utilizado
Brisomax Inalador contém dois fármacos, salmeterol e propionato de
fluticasona:
O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os
broncodilatadores ajudam as vias aéreas
pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fácil
para o ar entrar e sair. Os efeitos
duram pelo menos 12 horas.
O propionato de fluticasona é um corticosteroide que reduz a
inflamação e a irritação nos pulmões.
O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas
respiratórios tais como a asma.
Deve utilizar Brisomax todos os dias como indicado pelo seu médico.
Isto irá assegurar que funciona
corret

Características técnicas

APROVADO EM
09-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Brisomax Inalador 50 microgramas/dose + 25 microgramas/dose suspensão
pressurizada para inalação
Brisomax Inalador 125 microgramas/dose + 25 microgramas/dose
suspensão pressurizada para inalação
Brisomax Inalador 250 microgramas/dose + 25 microgramas/dose
suspensão pressurizada para inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada atuação de Brisomax contém:
25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol)
e 50, 125 ou 250 microgramas de
propionato de fluticasona (libertados da válvula). Isto é
equivalente a 21 microgramas de salmeterol e 44,
110 ou 220 microgramas de propionato de fluticasona libertados do
atuador (dose libertada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão pressurizada para inalação.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Brisomax está indicado no tratamento regular da asma, quando for
adequada a utilização de um
medicamento com esta associação (agonista beta-2 de longa duração
de ação e corticosteroide inalado):
- em doentes não controlados adequadamente com corticosteroides
inalados e quando necessário agonista
beta-2 de curta duração de ação inalado;
ou
- em doentes já controlados adequadamente com corticosteroide inalado
e agonista beta-2 de longa duração
de ação.
4.2 Posologia e modo de administração
Brisomax Inalador destina-se apenas a utilização por inalação.
Os doentes devem ser informados de que, para obtenção do benefício
máximo, Brisomax Inalador deve ser
administrado diariamente, mesmo quando assintomáticos.
Os doentes devem ser regularmente reavaliados pelo médico, para
assegurar que a dosagem de Brisomax
que utilizam se mantém adequada, devendo esta ser alterada apenas por
indicação do médico. A dose deve
ser ajustada à dose mínima que permita manter o controlo efetivo dos
sintomas. Nos casos em que se
mantém o controlo dos sintomas com a dose