BRIMONTAL 0.2% W/V EYE DROPS, SOLUTION

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

BRIMONIDINE TARTRATE

Disponível em:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

Código ATC:

S01EA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

BRIMONIDINE

Dosagem:

0.2% W/V

Forma farmacêutica:

EYE DROPS, SOLUTION

Composição:

BRIMONIDINE TARTRATE (8000001808) 2MG

Via de administração:

OCULAR USE

Tipo de prescrição:

Εθνική Διαδικασία

Resumo do produto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 BOTTLE X 5ML () 5 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BRIMONTAL 0.2% W/V (2 MG/ML) ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
Τρυγική βριμονιδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BRIMONTAL και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το BRIMONTAL
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το BRIMONTAL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το BRIMONTAL
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλη�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BRIMONTAL 0.2% w/v (2 mg/ml) οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 2.0 mg brimonidine
tartrate, που ισοδυναμεί με 1.3 mg brimonidine.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Περιέχει
benzalconium chloride 0,05 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές, υποπράσινο προς κίτρινο, έως
ελαφρώς υποπράσινο προς κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής γωνίας ή
οφθαλμική υπέρταση.

Ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους
οποίους η τοπική αγωγή με
βήτα-αναστολείς
αντενδείκνυται.

Ως συμπληρωματική αγωγή με άλλα
φάρμακα τα οποία μειώνουν την
αυξημένη ενδοφθάλμια
πίεση, όταν η επιδιωκόμενη ΕΟΠ δεν
επιτυγχάνεται με ένα μόνο φάρμακο (βλ.
παράγραφο
5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Συνιστώμενη δόση σε ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
_
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι μία
σταγόνα brimonidine στον πάσχοντα οφθαλμό
(-ούς) δύο φορές
την ημέρα, με μεσοδιάστημα περίπ�