BRILIQUE

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

tikagrelor

Disponível em:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

Código ATC:

B01AC24

DCI (Denominação Comum Internacional):

tikagrelor

Dosagem:

90mg

Forma farmacêutica:

film tableta

Unidades em pacote:

film tableta; 90mg; blister, 4x14kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

ASTRAZENECA UK LIMITED

Resumo do produto:

JKL: 1068515

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2017-08-30

Folheto informativo - Bula

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BRILIQUE
®
, 90 MG, FILM TABLETE
TIKAGRELOR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek BRILIQUE i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BRILIQUE
3.
Kako se uzima lek BRILIQUE
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek BRILIQUE
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BRILIQUE I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK BRILIQUE
Lek BRILIQUE sadrži aktivnu supstancu koja se naziva tikagrelor. On
pripada grupi lekova koji se nazivaju
antitrombocitni lekovi.
KADA SE LEK BRILIQUE KORISTI
Lek BRILIQUE, u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (još jednim
antitrombocitnim lekom), se koristi
samo kod odraslih. Dobili ste lek BRILIQUE zato što ste imali:

srčani udar, pre više od godinu dana, ili

nestabilnu anginu (anginu ili bol u grudima koji nisu pod dobrom
kontrolom).
Lek BRILIQUE smanjuje verovatnoću javljanja narednog srčanog ili
moždanog udara ili smrti od bolesti
koje su u vezi sa Vašim srcem ili krvnim sudovima.
KAKO LEK BRILIQUE DELUJE
Lek BRILIQUE
deluje na ćelije koje se nazivaju „krvne pločice” (takođe i
trombociti). Ove veoma male
krvne ćelije pomažu da se zaustavi krvarenje tako što se nakupljaju
kako bi začepile sitne otvore na krvnim
sudovima koji su isečeni ili oštećeni.
Međutim, trombociti takođe mogu da stvore krvne ugruške u obolelim
krvnim sudovima srca i mozga. To
može da bude veoma opasno zato što:

Características técnicas

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BRILIQUE
®
, 90 MG, FILM TABLETE
INN: tikagrelor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 90 mg tikagrelora.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, film tablete žute boje sa utisnutim oznakama
‘90’ iznad ‘T’ na jednoj strani tablete i
sa druge strane bez oznaka.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek BRILIQUE, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom
(ASA), je indikovan za prevenciju
aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata sa:
- akutnim koronarnim sindromima (AKS) ili
-
infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog događaja (videti
odeljke 4.2 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pacijenti koji uzimaju lek BRILIQUE treba takođe svakodnevno da
uzimaju acetilsalicilnu kiselinu u niskoj
dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ukoliko to nije
kontraindikovano.
Akutni koronarni sindrom
Terapiju lekom BRILIQUE treba započeti inicijalnom udarnom,
pojedinačnom dozom od 180 mg (dve
tablete od 90 mg),
a zatim nastaviti dozom od 90 mg dva puta na dan.
Preporučuje se da terapija lekom
BRILIQUE 90mg dva puta dnevno traje 12 meseci kod pacijenata sa
akutnim koronarnim sindromom, osim
ukoliko je prekid primene leka BRILIQUE klinički indikovan (videti
odeljak 5.1).
Infarkt miokarda u anamnezi
Kod pacijenata sa infarktom miokarda u anamnezi u periodu od najmanje
godinu dana i visokim rizikom od
aterotrombotskih događaja potrebno je produženo lečenje,
preporučena doza je 60 mg leka BRILIQUE dva
puta dnevno (videti odeljak 5.1).
Kod pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom sa visokim rizikom od
aterotrombotskog događaja,
lečenje se može započeti bez prekida lečenja kao nastavak terapije
nakon
prvobitnog jednogodišnjeg lečenja lekom BRILIQUE 90 mg ili drugim
inhibitorima receptora adenozin
2 od 22
difosfata (ADP). Lečenje se takođe može započeti do 2 godine nakon
infarkta mio