Briglau 2 mg/ml Krople do oczu, roztwór

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Brimonidini tartras

Disponível em:

Medana Pharma S.A.

Código ATC:

S01EA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Brimonidini tartras

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Krople do oczu, roztwór

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991039479

Status de autorização:

2019-05-27

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BRIGLAU, 2 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_(Brimonidini tartras) _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Briglau i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Briglau
3. Jak stosować lek Briglau
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Briglau
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BRIGLAU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Briglau jest stosowany w celu obniżenia ciśnienia w gałce ocznej.
Lek Briglau jest stosowany sam lub w połączeniu z innymi lekami w
celu obniżenia ciśnienia w gałce
ocznej u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub
nadciśnieniem wewnątrzgałkowym
(wysokie ciśnienie płynu w oku).
Substancją czynną zawartą w leku Briglau jest brymonidyny winian,
który zmniejsza ciśnienie w gałce
ocznej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRIGLAU
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BRIGLAU

jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na brymonidyny winian lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6);

jeśli pacjent przyjmuje lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy
(inhibitor MAO) lub
niektóre leki przeciwdepresyjne (takie jak trójpierścieniowe leki
przeciwdepresyjne lub
mianseryna);
Należy zapytać lekarza czy można stosować Briglau, jeśli pacje

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Briglau, 2 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 2 mg brymonidyny winianu, co odpowiada 1,3
mg brymonidyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: zawiera benzalkoniowy
chlorek 0,05 mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Przezroczysty, żółto-zielony roztwór.
Osmolarność: 280-330 mOsmol/kg.
pH: 5,7 – 6,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego (CŚG) u
pacjentów z jaskrą z otwartym kątem
przesączania lub nadciśnieniem ocznym.

W monoterapii u pacjentów, u których miejscowe stosowanie
β-adrenolityków jest
przeciwwskazane.

W leczeniu skojarzonym z innymi lekami obniżającymi CŚG, jeżeli
zmniejszenie ciśnienia
z użyciem jednego leku jest niewystarczające (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) _
Zaleca się stosować jedną kroplę produktu leczniczego Briglau do
chorego oka (oczu) dwa razy na
dobę, w odstępach około 12 godzin. U osób w podeszłym wieku nie
ma konieczności zmiany
dawkowania.
Podobnie jak w przypadku innych rodzajów kropli do oczu, aby
zmniejszyć możliwość wchłonięcia
brymonidyny do krążenia systemowego, bezpośrednio po zakropieniu
leku zaleca się uciśnięcie przez
jedną minutę woreczka łzowego w okolicy kąta przyśrodkowego oka
(uciśnięcie punktu łzowego).
Taki schemat postępowania powinien być niezwłocznie wykonany przy
podaniu każdej kropli.
W przypadku stosowania więcej niż jednego leku do oczu zaleca się
zachowanie co najmniej 5-15
minut przerwy między ich podaniem.
_ _
_Stosowanie w niewydolności nerek i wątroby _
Nie prowadzono badań dotyczących stosowania brymonidyny u chorych z
zaburzeniami czynności
wątroby lub nerek (patrz punkt 4.4).
2
_Dzieci i młodzież _
Nie prowadzo