Bridic 125 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Brivudina

Disponível em:

Laboratori Guidotti, S.p.A.

Código ATC:

J05AB15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Brivudina

Dosagem:

125 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Brivudina 125 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

1.3.2 - Outros antivíricos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

brivudine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3958386 CNPEM: 50102001 CHNM: 10033511 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-04-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
BRIDIC 125 mg comprimidos
brivudina
NÃO TOME BRIDIC (BRIVUDINA) SE recebeu recentemente ou está a
receber ou
planeia receber (dentro de 4 semanas) uma determinada quimioterapia
contra o cancro.
NÃO TOME BRIDIC SE TIVER UMA INFEÇÃO POR FUNGOS e recebeu
recentemente ou está atualmente a receber uma certa terapia
antifúngica com flucitosina
(consulte a secção 2, incluindo a caixa vermelha). A INTERAÇÃO
entre BRIDIC
(brivudina) e certos medicamentos para o cancro ou flucitosina é
POTENCIALMENTE
FATAL.
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é o Bridic e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bridic
3. Como tomar Bridic
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Bridic
6. Conteúdo da embalagem e outras Informações
1. O que é Bridic e para que é utilizado
Bridic contém a substância ativa brivudina. Bridic tem um efeito
antivírico pelo que
inibe a multiplicação do vírus que causa as vesículas (vírus
varicella-zoster).
Bridic é usado em adultos, que não tenham, problemas no seu sistema
imunitário
(sistema de defesa do organismo), para o tratamento precoce das
vesículas (herpes
zoster).
2. O que precisa de saber antes de tomar Bridic
NãoTOME Bridic:
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
►
se recebeu recentemente ou está a receber ou planeia receber (dentro
de 4 semanas)
certa quimioterapia contr

Características técnicas

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bridic 125 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido contém 125 mg de brivudina.
Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada. Cada
comprimido contém
37 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos biselados de faces planas, cor branca ou quase branca
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento precoce do herpes zoster agudo em doentes adultos
imunocompetentes.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
um comprimido de Bridic, uma vez por dia, durante sete dias.
O tratamento deve ser iniciado o mais cedo possível, de preferência
nas 72 horas
seguintes ao aparecimento das primeiras manifestações cutâneas
(geralmente o início da
erupção) ou 48 horas após o aparecimento das vesículas. Os
comprimidos devem ser
administrados todos os dias, aproximadamente à mesma hora do dia.
Se os sintomas persistirem ou se agravarem após os 7 dias de
tratamento, o doente deve
ser avisado para consultar o médico. O medicamento está indicado em
tratamentos de
curta duração.
Este tratamento reduz adicionalmente o risco de desenvolvimento de
nevralgia pós-
herpética em doentes acima dos 50 anos de idade, isto é, com a
administração da
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
posologia habitual, referida no parágrafo anterior (1 comprimido de
Bridic, uma vez por
dia, durante 7 dias).
Após o primeiro ciclo de tratamento (7 dias), não deve ser iniciado
um segundo ciclo.
Populações especiais
Idosos (idade igual ou superior a 65 anos)
Não é necessário ajustamento posológico em doentes com mais de 65
anos de idade
Doentes com compromisso renal ou hepático:
Não se observou alteração significativa na exposição sistémica
da brivudina como
consequência da insuficiência renal ou hepática, pelo que não é
necessário o
ajustamento posológico em doentes com i