Bricanyl Turbohaler 500 µg/dose Pó para inalação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Terbutalina

Disponível em:

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

R03AC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Terbutalina

Dosagem:

500 µg/dose

Forma farmacêutica:

Pó para inalação

Composição:

Terbutalina, sulfato 500 µg/dose

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Inalador 1 unidade(s) - 120 dose(s)

Classe:

5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

terbutaline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5720263 CNPEM: 50167812 CHNM: 10124199 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-02-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-01-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bricanyl Turbohaler 500 microgramas/dose pó para inalação
sulfato de terbutalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bricanyl Turbohaler e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Bricanyl Turbohaler
3. Como utilizar Bricanyl Turbohaler
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bricanyl Turbohaler
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bricanyl Turbohaler e para que é utilizado
Bricanyl Turbohaler é um inalador de pó seco e contém um
medicamento denominado
terbutalina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados por
agonistas beta 2,
os quais atuam promovendo o relaxamento de alguns
músculos e abrindo as
vias
respiratórias.
Bricanyl
Turbohaler
é
utilizado
para
a
asma
e
outros
problemas
respiratórios
caracterizados por dificuldade em respirar.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Bricanyl Turbohaler
Não utilize Bricanyl Turbohaler:
- Se tem alergia à terbutalina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bricanyl
Turbohaler:
- se tem diabetes. Neste caso, poderá necessitar adicionalmente de
análises ao açúcar no
sangue antes de utilizar Bricanyl Turbohaler.
- se tem história de doença cardíaca, ritmo cardíaco irregular ou
angi

Características técnicas

APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bricanyl Turbohaler 500 microgramas/dose pó para inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
dose
libertada
contém:
Sulfato
de
terbutalina
400 microgramas
(o
que
corresponde a uma dose calibrada de 500 microgramas).
Excipiente com efeito conhecido
Bricanyl
Turbohaler
500 microgramas/dose:
cada
dose
libertada
contém
aproximadamente 400 microgramas de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação.
Dispositivo de cor branca com uma base rotativa azul, indicador de
dose integrado e
tampa branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Asma brônquica. Bronquite crónica, enfisema e outras doenças
pulmonares, nas
quais o broncospasmo seja um fator dominante.
4.2 Posologia e modo de administração
Bricanyl Turbohaler deve ser utilizado quando necessário e não de
uma forma
regular.
A posologia de Bricanyl Turbohaler deve ser estabelecida
individualmente.
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 0,5 mg (1
inalação) quando
necessário.
Em
casos
graves
a
dose
única
pode
ser
aumentada
até
1,5 mg
(3 inalações).
A
dose
total
diária,
em
24 horas,
não
deve
exceder
6 mg
(12 inalações).
Crianças entre os 3 e os 12 anos: 0,5 mg (1 inalação) quando
necessário. Em casos
graves a dose única pode ser aumentada para 1 mg (2 inalações). A
dose total
diária, em 24 horas, não deve exceder 4 mg (8 inalações).
Ao prescrever Bricanyl Turbohaler a crianças é fundamental assegurar
que as
instruções de utilização sejam cumpridas corretamente.
APROVADO EM
02-03-2018
INFARMED
Instruções para a correta utilização do Turbohaler
O Turbohaler é um dispositivo acionado pelo fluxo inspiratório, o
que significa que
quando o doente faz a inalação através do bocal, o medicamento
acompanha o ar
inspirado até às vias aéreas.
Nota: É importante instruir o doente para:
- Ler cuidadosamente as instruções d