País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Toxoide de C. perfringens tipo A (α) 0.5 U# ; Toxoide de C. perfringens tipo B e C (β) 18.2 UI ; Toxoide de C. perfringens tipo D (ε) 5.3 UI ; Cultura completa de C. chauvoei 90.0 % proteção ; Toxoide de C. novyi 3.8 UI ; Toxoide de C. septicum 4.6 UI ; Toxoide de C. tetani 4.9 UI ; Toxoide de C. sordellii 4.4 U ; Toxoide de C. haemolyticum 17.4 U#
Bovinos, Ovinos
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2018 PÁGINA 1 DE 20 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2018 PÁGINA 2 DE 20 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bravoxin 10 suspensão injetável para bovinos e ovinos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml da vacina contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS Potência/ml Toxoide de _C. perfringens_ tipo A ( ) 0,5 U # _ _ Toxoide de_ C. perfringens _tipo B e C (β) 18,2 UI* Toxoide de_ C. perfringens_ tipo D (ε) 5,3 UI* Cultura completa de _C. chauvoei_ 90% proteção** Toxoide de_ C. novyi_ 3,8 UI* Toxoide de_ C. septicum_ 4,6 UI* Toxoide de_ C. tetani_ 4,9 UI* Toxoide de_ C_._ sordellii_ 4,4U 1 Toxoide de_ C. haemolyticum_ 17,4 U # ADJUVANTE Sulfato de alumínio e potássio (alumínio) 3.026 – 4.094 ppm EXCIPIENTES Tiomersal 0,05-0,18mg Formaldeído 0,5 mg/ml_ _ * ELISA de acordo com a Farmacopeia Europeia. 1 ELISA de acordo com especificação interna. ** Prova virulenta em cobaios de acordo com a Farmacopeia Europeia. # Teste de neutralização “in vitro” da toxina baseado na hemólise de eritrócitos de ovino. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Suspensão aquosa castanha clara que sedimenta no armazenamento. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES ALVO Ovinos e bovinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Imunização ativa dos ovinos e bovinos contra doenças associadas com infeções causadas por _Clostridium perfringens_ tipo A, _C. perfringens _tipo B, _C. perfringens_ tipo C, _C. perfringens_ tipo D, _Clostridium _ _chauvoei_, _Clostridium _ _novyi _ tipo B, _Clostridium _ _septicum_,_ _ _Clostridium _ _sordellii_ e _Clostridium haemolyticum_ e contra o tétano causado pelo _Clostridium tetani_. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA Leia o documento completo