País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Herpesvírus bovino tipo 1 (BHV-1) vivo, estirpe GK/D (gE¯) 0.0
Bovinos
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2017 PÁGINA 1 DE 21 _ _ _ _ RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2017 PÁGINA 2 DE 21 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bovilis IBR viva marcada liofilizado e solvente para suspensão para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml de vacina reconstituída contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS Herpesvírus bovino tipo 1 (BHV-1) vivo, estirpe GK/D (gE¯) * : 10 5,7 – 10 7,3 DICT 50 ** . * gE¯: glicoproteína E negativa ** DICT 50 : dose infeciosa 50 % em cultura tecidular. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão. Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada a rosa claro. Solvente: solução incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES ALVO Bovinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Imunização ativa de bovinos para reduzir a intensidade e a duração dos sintomas clínicos de origem respiratória induzidos pela infeção devida ao BHV-1 e diminuir a excreção nasal do vírus de campo. Início da imunidade: Demonstrou-se um aumento da imunidade 4 dias após vacinação por via intranasal e 14 dias após a vacinação intramuscular de animais seronegativos com 3 meses de idade. Duração da imunidade: Após administração intranasal a vitelos com 2 semanas de idade, o estado de imunidade mantém-se pelo menos até aos 3-4 meses de idade. Na presença de anticorpos de origem materna, a proteção vacinal pode não ser completa até à segunda vacinação. Esta segunda vacinação deve ser administrada aos 3-4 meses de idade e resultará numa imunidade protetora que se mantém durante pelo menos 6 meses. Uma única vacinação por via intranasal ou intramuscular a animais de 3 meses de idade, confere uma imunidade protetora (redução dos sintomas clínicos e da excreção viral), que Leia o documento completo