País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Herpesvírus bovino tipo 1 (BHV-1) inativado estirpe GK/D (gE¯) 60.0 Unidades ELISA
Bovinos
Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão dos textos 24 de maio de 2017 Página 1 de 19 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão dos textos 24 de maio de 2017 Página 2 de 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bovilis IBR inactivada marcada suspensão injetável para bovinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Herpesvírus bovino tipo 1 (BHV-1) inativado estirpe GK/D (gE¯) * : 60 unidades ELISA** *gE¯: glicoproteína E negativa **para induzir 6,1 – 11,1 log 2 unidades neutralizantes de vírus no teste de potência em murganhos. ADJUVANTE: Fosfato e hidróxido de alumínio (Al 3+ ) 6,0 - 8,8 mg EXCIPIENTES: Formaldeído 0,6 – 1,0 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Suspensão turva rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE ALVO Bovinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de bovinos com a finalidade de reduzir a intensidade e a duração dos sinais clínicos (pirexia) induzidos pela infeção por herpesvírus bovino tipo 1 (BHV-1) assim como para reduzir a replicação e a excreção nasal do vírus de campo. Início da imunidade: - 3 semanas Duração da imunidade: - 6 meses O programa utilizando a Bovilis IBR viva marcada para vacinação primária e revacinação, após 6 meses, com Bovilis IBR inactivada marcada, resultará numa imunidade protetora que dura 12 meses. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO A eficácia não foi demonstrada na presença de anticorpos de origem materna. Direção-Geral de Alimentação e Veterinária – DGAMV Última revisão dos textos 24 de maio de 2017 Página 3 de 19 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis. Precauções especiais que devem ser tomadas p Leia o documento completo