País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Vírus respiratório sincicial bovino inativado, estirpe BIO-24 0.0 ; Vírus bovino da parainfluenza 3 inativado, estirpe BIO-23 0.0 ; Vírus da diarreia viral bovina inativado, estirpe BIO-25 0.0 ; Mannheimia haemolytica serotipo A1 inativada, estirpe DSM 5283 0.0
Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.
QI02AL
The vaccine against the Virus of BVD, PI-3, BRSV and M. haemolytica (Pasteurelose)
Suspensão injetável
Via subcutânea
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos
Vacinas Virais Inativadas e Bacterianas Inativadas
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 ml (5 doses) 910/01/15RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 ml (10 x 5 doses) 910/01/15RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (25 doses) 910/01/15RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml (50 doses) 910/01/15RIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2020 PÁGINA 1 DE 17 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2020 PÁGINA 2 DE 17 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO BOVALTO Respi 4 Suspensão injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém: SUBSTÂNCIA (S) ATIVA (S): Vírus respiratório sincicial bovino inativado, estirpe BIO-24 PR* 1 Vírus bovino da parainfluenza 3 inativado, estirpe BIO-23 PR* 1 Vírus da diarreia viral bovina inativado, estirpe BIO-25 PR* 1 _Mannheimia haemolytica _serotipo A1 inativada, estirpe DSM 5283 PR* 1 * Potência relativa (PR) em comparação com o soro de referência obtido após vacinação de cobaios com um lote de vacina que passou com sucesso no teste de contraprova em espécies-alvo. ADJUVANTE (S): Hidróxido de Alumínio 8,0 mg Saponina Quillaja (Quil A) 0,4 mg EXCIPIENTE (S): Tiomersal 0,2 mg Formaldeído 1,0 mg no máximo Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável. Aspeto: líquido rosado com sedimento. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE (S) -ALVO Bovinos. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa de bovinos, na ausência de anticorpos de origem materna, contra: - Vírus parainfluenza 3, de forma a reduzir a excreção do vírus decorrente de infeção; - Vírus respiratório sincicial bovino, de forma a reduzir a excreção do vírus decorrente de infeção; - Vírus da diarreia viral bovina, de forma a reduzir a excreção do vírus decorrente de infeção; - _Mannheimia_ _haemolytica_ serotipo A1, de forma a reduzir os sinais clínicos e as lesões pulmonares. Início da imunidade: 3 semanas Duração da imunidade: 6 meses DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO DE 2020 PÁGINA 3 DE 17 4.3 CONTRAINDICAÇÕE Leia o documento completo