País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BOTULINUM TOXINE, Type A
Eureco-Pharma B.V.
M03AX01
BOTULINUM TOXINS, Type A
Poeder voor oplossing voor injectie
HUMAAN ALBUMINE OPLOSSING ; NATRIUMCHLORIDE
Intramusculair gebruik, Intradermaal gebruik
Botulinum Toxin
2018-07-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BOTOX, 100 ALLERGANEENHEDEN, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE Botulinumtoxine type A LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Botox en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BOTOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Botox is een spierontspanner die wordt gebruikt om een aantal aandoeningen te behandelen. Het bevat de actieve stof botulinumtoxine type A en wordt in de spieren, de blaaswand of diep in de huid ingespoten. Het blokkeert gedeeltelijk de zenuwprikkels naar de spieren die zijn ingespoten en vermindert extreme samentrekkingen van deze spieren. Wanneer Botox in de huid wordt ingespoten, werkt het in op de zweetklieren om de hoeveelheid zweet die wordt geproduceerd, te verminderen. Botox die in de blaaswand wordt geïnjecteerd, kan urineverlies (urine- incontinentie) tegengaan door beïnvloeding van de blaasspier. Bij chronische migraine wordt verondersteld dat Botox pijnsignalen blokkeert en zo indirect de ontwikkeling van migraine blokkeert. De manier waarop Botox werkt bij chronische migraine is echter nog niet volledig vastgesteld. 1) Botox kan rechtstreeks in de spieren worden geïnjecteerd en kan worden gebruikt om volgende aandoeningen onde Leia o documento completo
BOTOX ® 100 Allerganeenheden, poeder voor oplossing voor injectie 1/35 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL BOTOX, 100 Allerganeenheden, poeder voor oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Botulinumtoxine * type A, 100 Allerganeenheden per injectieflacon. * van _Clostridium botulinum_ Botulinumtoxine-eenheden van verschillende producten zijn niet onderling uitwisselbaar. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. Wit poeder. BOTOX verschijnt als een dunne witte afzetting die op de bodem van de injectieflacon moeilijk zichtbaar kan zijn. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BOTOX is geïndiceerd voor de behandeling van: NEUROLOGISCHE AANDOENINGEN: FOCALE SPASTICITEIT als gevolg van dynamische spitsvoetmisvorming (equinus) door spasticiteit bij ambulante PEDIATRISCHE PATIËNTEN MET HERSENVERLAMMING, van twee jaar of ouder. FOCALE SPASTICITEIT van de pols en hand bij VOLWASSEN PATIËNTEN NA EEN BEROERTE. FOCALE SPASTICITEIT van de enkel en de voet bij VOLWASSEN PATIËNTEN NA EEN BEROERTE (zie rubriek 4.4). BLEFAROSPASME, HEMIFACIALE SPASME en geassocieerde focale dystonieën. CERVICALE DYSTONIE (torticollis spastica). Symptoomverlichting bij volwassenen die voldoen aan de criteria voor CHRONISCHE MIGRAINE (elke maand op 15 of meer dagen hoofdpijn, waarvan er op ten minste 8 dagen sprake is van migraine) bij patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op of die intolerant zijn voor profylactische medicatie (zie rubriek 4.4). BLAASAANDOENINGEN: IDIOPATHISCHE OVERACTIEVE BLAAS met symptomen van urine-incontinentie, aandrang en frequentie bij volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op of die intolerant zijn voor anticholinergische medicatie. Urine-incontinentie bij volwassenen met EEN NEUROGENE DETRUSOROVERACTIVITEIT als gevolg van een stabiel subcervicaal ruggenmergletsel of multiple sclerose. HUID- EN HUIDGERELATEERDE AANDO Leia o documento completo