País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: myHealthbox
Bosentan
betapharm Arzneimittel GmbH
C02KX01
Bosentan
62,5mg
Filmtablette
Zum Einnehmen
Packungsgrößen mit 14, 56 oder 112 Filmtabletten
Verschreibungspflichtig
betapharm Arzneimittel GmbH
Andere Antihypertonika
Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) zur Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit und Symptome bei Patienten mit der funktionellen WHO-/NYHAKlasse III. Die Wirksamkeit wurde nachgewiesen bei: Primärer (idiopathischer und erblicher) pulmonal arterieller Hypertonie Sekundärer pulmonal arterieller Hypertonie in Assoziation mit Sklerodermie ohne signifikante interstitielle Lungenerkrankung Pulmonal arterieller Hypertonie in Assoziation mit kongenitalen Herzfehlern und Eisenmenger-Physiologie Verbesserungen des Krankheitsbildes wurden ebenso bei Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie der funktionellen WHO-/NYHA-Klasse II gezeigt
Verkehrsfähig
2015-07-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BOSENTAN BETA 62,5 MG FILMTABLETTEN BOSENTAN BETA 125 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bosentan beta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bosentan beta beachten? 3. Wie ist Bosentan beta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bosentan beta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BOSENTAN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bosentan beta Tabletten enthalten den Wirkstoff Bosentan, der das natürlich vorkommende Hormon namens Endothelin-1 (ET-1), das eine Verengung der Blutgefäße bewirkt, blockiert. Somit sorgt Bosentan beta für eine Erweiterung der Blutgefäße und zählt zu der Arzneimittelklasse der “Endothelin-Rezeptor- Antagonisten”. Bosentan beta wird angewendet zur Behandlung • der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH). PAH ist eine Erkrankung mit starker Verengung der Blutgefäße in der Lunge (Lungenarterien), wodurch es zu einem erhöhten Blutdruck in den Gefä Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bosentan beta 62,5 mg Filmtabletten Bosentan beta 125 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Bosentan beta 62,5 mg: _ Jede Filmtablette enthält 62,5 mg Bosentan (als Bosentan 1 H 2 O). _Bosentan beta 125 mg: _ Jede Filmtablette enthält 125 mg Bosentan (als Bosentan 1 H 2 O). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Bosentan beta 62,5 mg: _ Hellorange, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser 6 mm) mit Prägung „62,5“ auf einer Seite. Die andere Seite ist glatt. _Bosentan beta 125 mg: _ Hellorange, ovale, bikonvexe Filmtabletten (Maße: 11 mm x 5 mm) mit Prägung „125“ auf einer Seite. Die andere Seite ist glatt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) zur Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit und Symptome bei Patienten mit der funktionellen WHO-/NYHA- Klasse III. Die Wirksamkeit wurde nachgewiesen bei: • Primärer (idiopathischer und erblicher) pulmonal arterieller Hypertonie • Sekundärer pulmonal arterieller Hypertonie in Assoziation mit Sklerodermie ohne signifikante interstitielle Lungenerkrankung • Pulmonal arterieller Hypertonie in Assoziation mit kongenitalen Herzfehlern und Eisenmenger-Physiologie Verbesserungen des Krankheitsbildes wurden ebenso bei Patienten mit pulmonal arterieller Hypertonie der funktionellen WHO-/NYHA-Klasse II gezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Die Filmtabletten sind morgens und abends einzunehmen, mit oder unabhängig von den Mahlzeiten. Die Filmtabletten sind mit Wasser zu schlucken. Dosierung Pulmonal arterielle Hypertonie Die Leia o documento completo