BORRELYM 3, injekcinė suspensija šunims

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Disponível em:

Bioveta, a.s. (Čekija)

Código ATC:

QI07AB04

Forma farmacêutica:

injekcinė suspensija

Composição:

1 dozėje (1 ml) yra: inaktyvintų Borrelia burgdorferi sensu lato: Borrelia garinii - RP>=1, Borrelia afzelii - RP>=1, Borrelia burgdorferi sensu stricto - RP>=1;
adjuvanto: aliuminio (hidroksido formos) - 2 mg;
pagalbinių medžiagų (formaldehido - ne daugiau kaip 0,5 mg).

Tipo de prescrição:

tik vet. gydytojams

Fabricado por:

Bioveta, a.s. (Čekija)

Indicações terapêuticas:

Vyresniems nei 12 sav. šunims aktyviai imunizuoti, norint sukelti anti-OspA atsaką Borelia spp. (B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii ir B. afzelii).
Borelijų transmisijos sumažėjimas buvo tirtas tik laboratorinėmis sąlygomis, vėliau gyvūnus užkrečiant lauko erkėmis (surinktomis iš teritorijos, kurioje nustatytos Borrelia spp.). Tokiomis sąlygomis nustatyta, kad iš vakcinuotų šunų odos borelijų išskirti nepavyko, tuo tarpu iš nevakcinuotų šunų odos borelijos buvo išskirtos.
Borelijų transmisijos iš erkės į šeimininko organizmą sumažėjimas nebuvo nustatytas kiekybiškai, taip pat nenustatyta koreliacija tarp specifinio antikūnų kiekio ir borelijų transmisijos sumažėjimo. Vakcinos poveikis infekcijai, kuri vėliau sukelia klinikinį susirgimą, nebuvo tirtas.
Imunitetas susidaro po 1 mėn. po pirminės vakcinacijos.
Imunitetas trunka vienerius metus po pirminės vakcinacijos.

Resumo do produto:

Pakuotė: LT/2/13/2163/001 Hidrolitinio I tipo stiklo buteliukai, užkimšti praduriamais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, po 2 x 1 ml plastikinėse 10 vietų dėžutėse.; LT/2/13/2163/002 Hidrolitinio I tipo stiklo buteliukai, užkimšti praduriamais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, po 10 x 1 ml plastikinėse 10 vietų dėžutėse.; LT/2/13/2163/003 Hidrolitinio I tipo stiklo buteliukai, užkimšti praduriamais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, po 20 x 1 ml plastikinėse 20 vietų dėžutėse.; LT/2/13/2163/004 Hidrolitinio I tipo stiklo buteliukai, užkimšti praduriamais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, po 50 x 1 ml plastikinėse 100 vietų dėžutėse.; LT/2/13/2163/005 Hidrolitinio I tipo stiklo buteliukai, užkimšti praduriamais guminiais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, po 100 x 1 ml plastikinėse 100 vietų dėžutėse. Tinkamumo laikas: 2 metai. Ištirpinus sunaudoti nedelsiant

Características técnicas

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BORRELYM 3, injekcinė suspensija šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 dozėje (1 ml) yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
inaktyvintų _Borrelia burgdorferi sensu lato_:
_Borrelia garinii_
..........................................................
RP

1*,
_Borrelia afzelii
....................................................................
_RP

1*,
_Borrelia burgdorferi sensu stricto_
...................................... RP

1*,
* RP = santykinis stiprumas (ELISA tyrimo), lyginant su referenciniu
serumu, gautu iš pelių,
vakcinuotų paskirties gyvūnų užkrėtimo tyrimo reikalavimus
atitikusios serijos vakcina;
ADJUVANTO:
aliuminio (hidroksido formos)
............................................ 2 mg;
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
formaldehido
..............................................................
ne daugiau kaip 0,5 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Rausvas ar baltas skystis su baltomis nuosėdomis, kurios lengvai
pasklinda supurčius buteliuko turinį.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Vyresniems nei 12 sav. šunims aktyviai imunizuoti, norint sukelti
anti-OspA atsaką _Borelia_ spp.
(_B. burgdorferi sensu stricto_, _B. garinii _ir _B. afzelii_).
Borelijų transmisijos sumažėjimas buvo tirtas tik laboratorinėmis
sąlygomis, vėliau gyvūnus užkrečiant
lauko erkėmis (surinktomis iš teritorijos, kurioje nustatytos
_Borrelia_ spp.). Tokiomis sąlygomis
nustatyta, kad iš vakcinuotų šunų odos borelijų išskirti
nepavyko, tuo tarpu iš nevakcinuotų šunų odos
borelijos buvo išskirtos.
Borelijų transmisijos iš erkės į šeimininko organizmą
sumažėjimas nebuvo nustatytas kiekybiškai, taip
pat nenustatyta koreliacija tarp specifinio antikūnų kiekio ir
borelijų transmisijos sumažėjimo. Vakcinos
poveikis infekcijai, kuri