Borgal 200mg/ml;40 mg/ml inj. opl. i.m./i.v./s.c. flac.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Trimethoprim 40 mg/ml; Sulfadoxine 200 mg/ml

Disponível em:

Virbac

Código ATC:

QJ01EW13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Sulfadoxine; Trimethoprim

Dosagem:

200mg/ml;40 mg/ml

Forma farmacêutica:

Oplossing voor injectie

Composição:

Sulfadoxine 200 mg/ml; Trimethoprim 40 mg/ml

Via de administração:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Grupo terapêutico:

rund; paard; varken

Área terapêutica:

Sulfadoxine and Trimethoprim

Resumo do produto:

CTI-code: 067742-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 067742-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0026963 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

1972-09-01

Folheto informativo - Bula

Notice – version NL
Borgal 24%
B. BIJSLUITER
Notice – version NL
Borgal 24%
BIJSLUITER
BORGAL 24%, 200 MG/ML + 40 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN, PAARDEN EN
VARKENS.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065 M – L.I.D.
06516 CARROS
France
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte :
INTERVET INTERNATIONAL GmbH
FELDSTRASSE 1A
85716 UNTERSCHLEISSHEIM
DEUTSCHLAND
OF
VIRBAC
1ère AVENUE 2065 M - LID
F-06516 CARROS
FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BORGAL 24%, 200 mg/ml + 40 mg/ml, oplossing voor injectie voor
runderen, paarden en
varkens.
Sulfadoxine- trimethoprim
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Werkzame bestanddelen:
Per ml:
sulfadoxine
200,0 mg
trimethoprim
40,0 mg
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van primaire bacteriële infecties en ook voor de
secundaire infecties
gedurende virusaandoeningen veroorzaakt door gram-positieve en
gram-negatieve bacteriën die
gevoelig zijn voor de combinatie trimethoprim/sulfadoxine en rekening
houdend met het
vermogen van beide actieve bestanddelen, op basis van hun
farmacokinetische eigenschappen, de
plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken.”
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
-Er mogen geen andere sulfamiden gelijktijdig toegediend worden.
-Niet toedienen aan dieren die overgevoelig zijn voor sulfonamides of
trimethoprim.
-Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever of nieraandoeningen of
dieren met afwijkingen in
het bloedbeeld.
-Intraveneuze toediening is gecontra-indiceerd in geval van
voorafgaand of gelijktijdig gebruik
van remmers van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld anesthetica of
neuroleptica).
Notice – version NL
Borgal 24%
6.
BIJWERKINGEN
-Op de injectieplaats kunnen voorbijgaande zwellingen en pijnen
waargenomen worden.
-Bij paarden heeft men cardiale en respiratoire shock vastgesteld,
meestal na intrave

Características técnicas

SKP – NL versie Borgal 24%
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie Borgal 24%
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BORGAL
24%, 200 mg/ml + 40 mg/ml
,
oplossing voor injectie voor runderen, paarden
en varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame bestanddelen:
Per ml:
sulfadoxine
200,0 mg
trimethoprim
40,0 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Runderen, paarden en varkens.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van primaire bacteriële infecties en ook voor de
secundaire infecties
gedurende virusaandoeningen veroorzaakt door gram-positieve en
gram-negatieve
bacteriën die gevoelig zijn voor de combinatie
trimethoprim/sulfadoxine en rekening
houdend met het vermogen van beide actieve bestanddelen, op basis van
hun
farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de infectie in werkzame
concentraties te
bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-Er mogen geen andere sulfamiden gelijktijdig toegediend worden.
-Niet toedienen aan dieren die overgevoelig zijn voor sulfonamides of
trimethoprim.
-Niet gebruiken bij dieren met ernstige lever of nieraandoeningen of
dieren met
afwijkingen in het bloedbeeld.
-Intraveneuze toediening is gecontra-indiceerd in geval van
voorafgaand of gelijktijdig
gebruik van remmers van het centrale zenuwstelsel
(bijvoorbeeld anesthetica of
neuroleptica).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
1.
Bij paarden heeft men cardiale en respiratoire shock vastgesteld,
meestal na
intraveneuze injectie. De intraveneuze injectie zou daarom alleen
gebruikt mogen
worden wanneer dat therapeutisch verantwoord is.
2.
De injectieoplossing zou ongeveer op lichaamstemperatuur moeten zijn.
Bij de eerste
tekenen van intolerantie moet de injectie onderbroken worden en een
shock
behandeling ingezet worden. Het diergeneesmiddelmoet traag ingespoten
worden
over een zolange periode