Blopress 16 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Candesartan

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Candesartan

Dosagem:

16 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Candesartan cilexetil 16 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 50 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

candesartan

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2700680 CNPEM: 50003011 CHNM: 10056054 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-03-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
20-09-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Blopress 2 mg Comprimidos
Blopress 4 mg Comprimidos
Blopress 8 mg Comprimidos
Blopress 16 mg Comprimidos
Blopress 32 mg Comprimidos
candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Blopress e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Blopress
3. Como tomar Blopress
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Blopress
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Blopress e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Blopress. A substância ativa é o
candesartan cilexetil. Este
medicamento pertence a um grupo de medicamentos denominados de
antagonistas dos
recetores da angiotensina II. Atua induzindo o relaxamento e a
dilatação dos seus vasos
sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
Este medicamento facilita
também a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas
as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
• Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes
adultos e nas crianças e
adolescentes com idade entre os 6 e os 18 anos.
• Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função
reduzida do músculo
cardíaco quando os inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina
(ECA) não podem
ser utilizados ou em adição a inibidores da ECA quando os sintomas
persistem apesar do
tratamento e os antago

Características técnicas

APROVADO EM
20-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Blopress 16 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém aproximadamente 81,3 mg de lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Blopress 16 mg Comprimidos são comprimidos redondos, de cor rosa
claro, com um lado convexo com a
gravação 16 e um lado plano com uma ranhura.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Blopress é indicado para o:
• Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
• Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes com idade
entre os 6 e os 18 anos.
• Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica ventricular esquerda
(fração de ejeção ventricular esquerda
≤
40%) quando os inibidores da Enzima de Conversão da
Angiotensina (ECA) não são tolerados ou como terapêutica associada
a inibidores da ECA em doentes com
insuficiência cardíaca sintomática, apesar da terapêutica
otimizada, quando os antagonistas dos recetores
mineralocorticoides não são tolerados (ver secções 4.2, 4.4, 4.5 e
5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia na Hipertensão
A dose inicial recomendada e a dose de manutenção habitual é de 8
mg uma vez por dia. A maior parte do
efeito anti-hipertensor é atingido no período de 4 semanas. Em
alguns doentes cuja pressão arterial não é
devidamente controlada, a dose pode ser aumentada para 16 mg uma vez
por dia e para um máximo de 32
mg uma vez por dia. A terapêutica deve ser ajustada de acordo com a
resposta da pressão arterial.
Blopress pode também ser administrado com outros fármacos
anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e
5.1). A associação da hidroclorotiazida demonstrou ter um efeito
anti-hipertensor aditivo com várias doses
de Blopress.
População idosa
N