BlokMax za djecu 100 mg/5 mL oralna suspenzija

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

ibuprofen

Disponível em:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

Código ATC:

M01AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ibuprofen

Dosagem:

100 mg/5 mL

Forma farmacêutica:

oralna suspenzija

Composição:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 100 mg ibuprofena

Unidades em pacote:

100 ml oralne suspenzije u staklenoj bočici od neutralnog stakla zatvorena bijelim navojnim plastičnim zatvaračem, u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

ALKALOID AD Skopje

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2020-04-16

Folheto informativo - Bula

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BlokMax za djecu 100 mg/5 ml oralna suspenzija
ibuprofen
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za
Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je BlokMax za djecu i za šta se koristi,
2.
Prije nego što počnete da uzimate BlokMax za djecu,
3.
Kako uzimati BlokMax za djecu,
4.
Moguća neželjena djelovanja,
5.
Kako čuvati BlokMax za djecu i
6.
Dodatne informacije.
1. ŠTA JE BlokMax za djecu I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek BlokMax za djecu pripada grupi lijekova sa analgetskim i
antiinflamatornim svojstvima. Koristi se za
oslobađanje od bola i inflamacije u zapaljenskim stanjima, kao što
je osteoartritis, reumatoidni artritis
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stilovu bolest),
artritis kičme (ankilozni spondilitis), otečeni
zglobovi (artropatije), smrznuto rame (kapsulitis, ukočenost i bolovi
u ramenu), zapaljenje omotača zgloba
(burzitis), zapaljenje tetiva (tendinitis), zapaljenje tetivnog
omotača (tendosinovitis), bolovi u donjem dijelu
leđa, kod povreda mekog tkiva kao što su uganuća ili istegnuća.
Lijek BlokMax za djecu se može koristiti za liječenje bolnih stanja
sa blagim do umjerenim bolovima, kao
što su zubobolja, bol nakon operacije, bolne menstruacije (krvarenje
kod žena) i glavobolje, uključujući
migrenu.
BlokMax za djecu takođe snižava povišenu tjelesnu temperaturu
(groznicu), uključujući i groznicu nakon
vakcinacije.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE BlokMax za djecu
Nemojte uzimati lijek BlokMax za djecu, ako:

ste alergični (preos

Características técnicas

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BlokMax za djecu
100 mg/5 ml, oralna suspenzija
ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance: sorbitol tečni, nekristališući (E420);
natrijum-benzoat (E211); aroma za maskiranje
ukusa (sadrži aspartam (E951)).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija
Suspenzija je skoro bijela do braonkasta viskozna tečnost, čiji
miris podsjeća na voće.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek BlokMax za djecu je zbog svojih analgetskih i antiinflamatornih
efekata indikovan za terapiju
reumatoidnog
artritisa
(uključujući
juvenilni
reumatoidni
artritis
ili
Stilovu
bolest),
ankilozirajućeg
spondilitisa, osteoartritisa i ostalih nereumatoidnih (seronegativnih)
artropatija.
U terapiji vanzglobnih reumatskih stanja lijek BlokMax za djecu je
indikovan za periartrikularna stanja kao
što je kapsulitis („smrznuto rame”), bursitis, tendinitis,
tendosinovitis i bol u donjem dijelu leđa. Lijek
BlokMax za djecu se može koristiti i prilikom povreda mekog tkiva kao
što su istegnuća i uganuća.
Lijek BlokMax za djecu je zbog svojih analgetskih efekata još
indikovan i za otklanjanje blagih do
umjerenih bolova kao što je dismenoreja, stomatološki i
postoperativni bolovi, kao i za simptomatsko
ublažavanje glavobolje, uključujući migrenu.
Lijek BlokMax za djecu takođe snižava povišenu tjelesnu temperaturu
(groznicu), uključujući i povišenu
tjelesnu temperaturu nakon vakcinacije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Treba
koristiti
najnižu
efikasnu
dozu
u
najkraćem
periodu
neophodnom
za
ublažavanje
simptoma
(pogledati dio 4.4).
Za terapiju bola, povišene tjelesne temperature i simptoma prehlade i
gripa:
Dnevna doza lijeka BlokMax za djecu iznosi 20 mg/kg do 30 mg/kg
tjelesne mase podijeljena u više doza.
Primjenom graduiranog šprica ova doza se može dostići na sljedeći
način:
Bebe od tri mjeseca do šest mjeseci, tjelesne