BLOCOR 10 mg/1 tableta film tableta

País: Bósnia e Herzegovina

Língua: croata

Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredientes ativos:

Бисопролол

Disponível em:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

bisoprolol

Dosagem:

10 mg/1 tableta

Forma farmacêutica:

film tableta

Composição:

1 film tableta sadrži: 10 mg bisoprololfumarata

Unidades em pacote:

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Tipo de prescrição:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricado por:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status de autorização:

Važeći

Data de autorização:

2016-01-17

Folheto informativo - Bula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
BLOCOR
film tablete 5 mg
film tablete 10 mg
Bisoprolol
Sadržaj uputstva:
1. Šta BLOCOR i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati BLOCOR
3. Kako uzimati BLOCOR ?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati BLOCOR ?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je BLOCOR i za šta se koristi?
Aktivna supstanca lijeka BLOCOR je bisoprolol. Bisoprolol pripada
grupi lijekova koja se još naziva
beta- blokatori. Ova grupa lijekova utiče na tjelesni odgovor na neke
živčane impulse, posebno u srcu.
Kao rezultat, bisoprolol usporava otkucaje srca i povećava
učinkovitost srca kao pumpe. Pri tome,
srce može raditi bolje, uz manje zahtjeve za krvi i kisikom.
BLOCOR se primjenjuje kod liječenja povišenog krvnog pritiska i
angine pektoris.
2.
Prije nego poČnete uzimati BLOCOR
Nemojte uzimati tablete BLOCOR ako se neko od sljedeĆih stanja odnosi
na Vas:

alergije (preosjetljivosti) na bisoprolol ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu
6.)

teška astma

teški problemi s cirkulacijom u Vašim udovima (kao što je Raynaudov
sindrom), stanje koje može uzrokovati da Vaši prsti ruku i nogu trnu
ili
postanu blijedi ili poplave

neliječeni feohromocitom koji je rijedak tumor nadbubrežne žlijezde

metabolička acidoza koja je stanje kod kojeg je previše kiseline u
krvi.
Nemojte uzimati BLOCOR ako imate neki od sljedeĆih problema sa srcem:

akutno srčano zatajenje

pogoršanje srčanog zatajenja koje zahtjeva injekciju lijeka u venu,
što
pojačava sposobnost kontrakcije srca

kardiogeni šok koji je ozbiljno akutno sta

Características técnicas

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
BLOCOR
film tablete 5 mg
film tablete 10 mg
Bisoprolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
BLOCOR
5 mg: 1 film tableta sadrži 5 mg
bisoprolola
u obliku bisoprolol fumarata kao aktivnu
supstancu.
BLOCOR
10 mg: 1 film tableta sadrži 10 mg bisoprolola u obliku bisoprolol
fumarata kao aktivnu
supstancu.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje hipertenzije;
Liječenje koronarne bolesti srca (angina pektoris);
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli: Kod obje terapijske indikacije doza bisoprolola je 5 mg
jednom dnevno. Ukoliko je
potrebno, dozu se može povećati na 10 mg bisoprolola jednom dnevno.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
U svim slučajevima dozu je potrebno individualno prilagoditi,
naročito u skladu sa
srčanim ritmom i uspješnosti terapije.
Trajanje terapije
Liječenje bisoprololom u pravilu je dugotrajna terapija.
Terapija bisoprololom ne smije se iznenada prekidati jer može doći
do prolaznog pogoršanja
bolesnikovog zdravstvenog stanja. To je osobito važno kod bolesnika s
ishemijskom bolesti srca.
Ukoliko je neophodno, preporučuje se dozu reducirati postupno.
Bolesnici s ošte_ć_enjem funkcije bubrega ili jetre
Kod bolesnika s poremećajima rada jetre ili bubrega, blage do
umjerene jakosti, u pravilu nije potrebno
prilagođavanje doze. Kod bolesnika s terminalnim bubrežnim
zatajenjem (klirens kreatinina
<20mL/min) i kod bolesnika s teškim poremećajima rada jetre, dnevna
doza bisoprolola ne smije biti
veća od 10 mg.
Iskustva s primjenom bisoprolola kod bolesnika na hemodijalizi su
ograničena, međutim, nema
podataka koji bi ukazivali da bi način doziranja trebao biti
promijenjen.
Starije osobe
Prilagodba doze nije potrebna.
Pedijatrijska populacija
2
Terapijska iskustva s bisoprololom kod djece nisu poznata. Primjena
kod djece
se stoga ne preporučuje.
NaČin primjene
BLOCOR film tablete uzimaju se ujut