Blocadren Depot 5 mg/ml Depotögondroppar

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

timololmaleat

Disponível em:

Santen Oy

Código ATC:

S01ED01

DCI (Denominação Comum Internacional):

timolol maleate

Dosagem:

5 mg/ml

Forma farmacêutica:

Depotögondroppar

Composição:

timololmaleat 6,8 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Timolol

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

1993-09-10

Folheto informativo - Bula

_Läkemedelsverket 2014-12-01_
BIPACKSEDEL
BLOCADREN DEPOT 2,5 MG/ML DEPOTÖGONDROPPAR
BLOCADREN DEPOT 5 MG/ML DEPOTÖGONDROPPAR
_Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde _
_och/eller med en annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordi­_
_nation och anvisningarna på läkemedelsförpackningen._
VAD INNEHÅLLER BLOCADREN DEPOT?
_Verksamt innehållsämne:_ Timololmaleat motsvarande timolol 2,5 mg/ml respektive 
5 mg/ml.
_Övriga innehållsämnen:_ Heteropolysackarid framställd av gellangummi, mannitol, 
trometamol, bensododeciniumbromid 0,12 mg/ml (konserveringsmedel) och vatten för 
injektionsvätskor.
HUR VERKAR BLOCADREN DEPOT?
Blocadren Depot är en så kallad beta-blockerare, som sänker trycket i ögat 
huvudsakligen genom att minska produktionen av vätska i ögat.
INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND/INFORMATION LÄMNAS AV
_Innehavare av _
_försäljningstillstånd:_
Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finland
_Tillverkare_
Merck Sharp & 
Dohme B.V.
P.O. Box 581
2003 PC Haarlem
Nederländerna
_Information lämnas av:_
SantenPharma AB
Solna Torg 3
171 45 Solna
Tel. [phone]
VAD ANVÄNDS BLOCADREN DEPOT FÖR?
Blocadren Depot används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat och vid grön starr 
(glaukom).
NÄR SKA BLOCADREN DEPOT INTE ANVÄNDAS?
Använd inte Blocadren Depot ögondroppar:

om du är allergisk mot timolol betablockerare eller något annat innehållsämne i 
detta läkemedel

om du har eller tidigare har haft problem med andningen som t ex astma eller 
allvarlig kronisk bronkit (allvarlig lungsjukdom som kan ge väsande andning, 
andningssvårigheter eller långvarig hosta) 

om du har mycket låg puls, obehandlad hjärtsvikt, viss störning i hjärtats 
retledningssystem
Om du är tveksam om du ska ta B

Características técnicas

_Läkemedelsverket 2014-12-01_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS

NAMN

Blocadren Depot 2,5 mg/ml, depotögondroppar
Blocadren Depot 5 mg/ml, depotögondroppar 
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller timololmaleat 3,4 mg eller 6,8 mg motsvarande 2,5 mg respektive 5 mg timolol.
pH: 6,5-7,5.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Depotögondroppar.
Färglös till nästan färglös, något grumlig, något viskös lösning. 
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För reducering av det intraokulära trycket vid kroniskt glaukom med öppen kammarvinkel eller vid 
okulär hypertension. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Initialt rekommenderas 1 droppe 2,5 mg/ml lösning en gång dagligen i det angripna ögat. Vid behov kan 
dosen ökas till 1 droppe 5 mg/ml lösning en gång dagligen. 
Vid behov kan Blocadren Depot ges samtidigt med andra ögontrycksänkande preparat dock inte med 
annan beta-receptorblockerare för lokalt bruk (se avsnitt 4.4 ).
Medel som ges samtidigt med Blocadren Depot lokalt i ögat bör droppas minst 10 minuter före 
Blocadren Depot.
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter, reducerar det systemiska upptaget. 
Detta kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökning av den lokala 
effekten. 
_Behandlingskontroll_
P.g.a. naturlig dygnsvariation bör det intraokulära trycket mätas vid olika tidpunkter under dagen för att 
fastställa om patientens svar på behandlingen är tillfredställande.
Hos patienter med svår hjärtsjukdom i anamnesen bör pulsfrekvensen övervakas.
Paediatrisk population:
P ga begränsad mängd data kan användning av timolol endast rekommenderas vid primär medfödd eller 
primär juvenilt glaukom under