Bleomycin Baxter 15000 IE

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Bleomycinsulfat

Disponível em:

Baxter Medical AB

Código ATC:

L01DC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bleomycinsulfat

Dosagem:

15000 IE

Forma farmacêutica:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Unidades em pacote:

Hetteglass 10x15000 IE

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2003-04-15

Folheto informativo - Bula

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BLEOMYCIN BAXTER 15 000 IE PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
BLEOMYCINSULFAT TILSV. BLEOMYCIN 15 000 IE.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, sykepleier eller apotek hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Bleomycin Baxter er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Bleomycin Baxter
3.
Hvordan du bruker Bleomycin Baxter
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Bleomycin Baxter
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Bleomycin Baxter er og hva det brukes mot
Bleomycin Baxter er et middel mot kreft som skader arvestoffet i
cellene slik at celledelingen i de syke
cellene hemmes og cellene dør. Bleomycin Baxter brukes ved ulike
former for kreft.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Bleomycin Baxter
Bruk ikke Bleomycin Baxter
•
dersom du er overfølsom overfor bleomycin.
•
dersom du har en pågående lungeinfeksjon, sterkt nedsatt
lungefunksjon eller forstyrrelser i
blodforsyningen til lungene og luftveiene,f.eks blodpropper i lungene
( lungeemboli)og
arrdannelse i lungene (lungefibrose).
•
dersom du ammer
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller sykepleier før du bruker bleomycin Baxter.
•
Dersom du får eller tidligere har fått strålebehandling av
brystkassen, gir dette en økt risiko for
påvirkning av lungene.
•
Dersom du er eldre, da følsomheten for bleomycin øker med alderen og

Características técnicas

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Bleomycin Baxter 15 000 IE pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett hetteglass inneholder bleomycinsulfat tilsvarende bleomycin 15 000
IE
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Plateepitelcellekarsinomer, spesielt høyt differensierte, lokalisert
til hode-halsområdet, øsofagus,
bronkier, ytre genitalier, cervix og hud. Maligne lymfomer.
Testistumorer. Maligne effusjoner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Bleomycin Baxter bør innledes av eller skje i samråd
med leger som har bred erfaring
med cytostatikabehandling.
Doseringen må individualiseres.
Dosering og varighet av behandling og/eller behandlingsintervall
avhenger av terapautisk indikasjon,
skjema for kombinasjonsterapi, pasientens generelle helsetilstand og
organfunksjon samt resultatene
fra laboratorieprøver.
Bleomycin Baxter bør ikke anvendes som førstehåndsmiddel, men som
tillegg til annen behandling.
Bleomycin Baxter administreres som regel intramuskulært, av og til
intravenøst (som langtidsinfusjon)
eller intraarterielt.
_Plateepitelkarsinomer:_
_Injeksjon: _
10 000 – 15 000 IE/m
2
intramuskulært eller intravenøst 1-2 ganger ukentlig.
_Infusjon: _
10
000 – 15 000 IE/m
2
pr. dag intravenøst over 6-24 timer i 4-7 dager hver 3.-4. uke.
_Maligne lymfomer:_
5 000 – 10 000 IE/m
2
som intramuskulær eller intravenøs injeksjon 1-2 ganger ukentlig.
Pga. faren for hypersensitivitetsreaksjon anbefales 2 prøvedoser med
1000 - 2000 IE intramuskulært
over 2 dager før regulær behandling. Ser man ingen tegn på
anafylaksi, kan man siden gi normaldose.
_Testistumorer:_
_Injeksjon: _
10 000 – 15 000 IE/m
2
intramuskulært eller intravenøst 1-2 ganger ukentlig.
_Infusjon: _
15
000 – 20 000 IE/m
2
pr. dag intravenøst over 6-24 timer i 4-7 dager hver 3.-4. uke.
_Maligne effusjoner:_
Intrakavitær instillasjon