bissulfato de clopidogrel

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

bissulfato de clopidogrel

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

DCI (Denominação Comum Internacional):

bisulfate de clopidogrel

Área terapêutica:

OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR

Resumo do produto:

75 MG COM REV CT BL AL AL X 14  - 1267502740018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1267502740026 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 98 - 1267502740034 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 200 - 1267502740042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1267502740050 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 75 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1267502740069 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2017-04-10

Folheto informativo - Bula

BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
75 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bissulfato de clopidogrel
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 75 mg. Embalagem contendo 14, 28, 98*, 200*,
450* e 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel*
.............................................................................................................97,875
mg
excipiente** q.s.p.
........................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 75 mg de clopidogrel.
**maltodextrina, celulose microcristalina, dióxido de silício,
crospovidona, beenato de glicerila, hipromelose
+ macrogol + dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
bissulfato de clopidogrel é indicado para a
prevenção secundária (após a ocorrência) dos eventos
aterotrombóticos, como por exemplo, infarto agudo do
miocárdio (IM) (infarto do coração), acidente vascular cerebral
(AVC) (derrame) e morte vascular em
pacientes adultos que apresentaram IM ou AVC recente ou uma condição
conhecida como doença arterial
periférica (doença nos vasos sanguíneos dos membros).
Síndrome Coronária Aguda: nos pacientes com Síndrome Coronária
Aguda (SCA) [angina instável (tipo
severo de dor no peito) ou IM], incluindo tanto aqueles controlados
clinicamente, quanto os submetidos à
Intervenção Coronária Percutânea com ou sem colocação de stent
(prótese nas artérias do coração).
Fibrilação Atrial: O bissulfato de clopidogrel 75 mg é indicado em
adultos para a prevenção de eventos
aterotrombóticos e tromboembólicos (quadros específicos
caracterizados pela formação de um coágulo de
sangue no interior de um vaso sanguíneo) em pacientes com
fibrilação atrial (FA) (tipo de arritmia o

Características técnicas

BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
75 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
bissulfato de clopidogrel
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999"
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 75 mg. Embalagem contendo 14, 28, 98*, 200*,
450* e 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
bissulfato de clopidogrel*
...................................................................................................................97,875
mg
excipiente** q.s.p.
..............................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 75 mg de clopidogrel.
**maltodextrina, celulose microcristalina, dióxido de silício,
crospovidona, beenato de glicerila, hipromelose
+ macrogol + dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O bissulfato de clopidogrel indicado para a prevenção secundária
dos eventos aterotrombóticos [infarto
agudo do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral (AVC) e morte
vascular] em pacientes adultos que
apresentaram IM ou AVC recente ou doença arterial periférica
estabelecida.
Síndrome coronária aguda: nos pacientes com SCA sem elevação do
segmento ST (angina instável ou IM
sem
onda
Q),
incluindo
tanto
aqueles
controlados
clinicamente,
quanto
os
submetidos
à
Intervenção
Coronária Percutânea (ICP) (com ou sem colocação de stent),
bissulfato de clopidogrel demonstrou uma
redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte
cardiovascular, IM ou AVC, assim como na
taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, IM,
AVC ou isquemia refratária.
Para os pacientes com IM com elevação do segmento ST, clopidogrel
mostrou reduzir a relação de morte por
qualquer causa e a relação do desfecho combinado de morte, reinfarto
ou AVC.
O bissulfato de clopidogrel 75 mg é indicado em adultos p