Bisoprolol toLife 2.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Bisoprolol

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

C07AB07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bisoprolol

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Bisoprolol, fumarato 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 90 unidade(s)

Classe:

3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

bisoprolol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5725403 CNPEM: 50023438 CHNM: 10038790 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-08-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bisoprolol toLife 2,5 mg comprimidos
Bisoprolol fumarato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Bisoprolol toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol toLife
3. Como tomar Bisoprolol toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bisoprolol toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bisoprolol toLife e para que é utilizado
A substância ativa de Bisoprolol toLife é o bisoprolol. O bisoprolol
pertence a um
grupo de medicamentos denominados bloqueadores beta. Estes
medicamentos
funcionam afetando a resposta do organismo a determinados impulsos
nervosos,
principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui a
frequência
cardíaca e faz com que o coração seja mais eficiente a bombear o
sangue para todo
o organismo.
A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco está
fraco e é incapaz de
bombear
o
sangue
suficiente
para
assegurar
as
necessidades
do
organismo.
Bisoprolol toLife é usado para tratar a insuficiência cardíaca
crónica estável. É
utilizado em associação com outros medicamentos adequados para esta
doença
(como os inibidores da ECA, diuréticos e glicosídeos cardíacos).
2. O que precisa de saber antes de tomar Bisoprolol toLife
Não tome Bisoprolol toLife se alguma das seguintes condições se
aplicar a si:
- se tem alergia a

Características técnicas

APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bisoprolol toLife 2,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2,5 mg de bisoprolol fumarato.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Os comprimidos de Bisoprolol toLife 2,5 mg são esbranquiçados a
brancos, redondos
e biconvexos, com uma ranhura de um dos lados e diâmetro de
aproximadamente
6,5 mm.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLINICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da insuficiência cardíaca crónica (ICC) estável com
função sistólica
ventricular esquerda reduzida, em associação aos inibidores da ECA e
diuréticos e,
opcionalmente, glicosídeos cardíacos (para informação adicional
ver secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento padrão da ICC consiste num inibidor da ECA (ou um
bloqueador dos
recetores da angiotensina, em caso de intolerância aos inibidores da
ECA), um
bloqueador
dos
recetores
adrenérgicos
beta,
diuréticos
e,
quando
apropriado,
glicosídeos cardíacos. Os doentes deverão estar estáveis (sem
insuficiência aguda)
quando se inicia o tratamento com bisoprolol.
Recomenda-se
que
o
médico
assistente
tenha
experiência
no
tratamento
da
insuficiência cardíaca crónica.
Pode
ocorrer
agravamento
transitório
da
insuficiência
cardíaca,
hipotensão
ou
bradicardia durante e depois do período de titulação.
Posologia
Fase de titulação
APROVADO EM
07-01-2022
INFARMED
O tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com
bisoprolol requer uma
fase de titulação.
O tratamento com bisoprolol deve ser iniciado com uma titulação
gradual crescente,
em conformidade com as seguintes etapas:
- 1,25 mg uma vez ao dia durante uma semana, se bem tolerado aumentar
para
- 2,5 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar
para
- 3,75 mg uma vez ao dia na semana seguinte, se bem tolerado aumentar
para
- 5 mg uma vez